Autolog transplantasjon av BM-ECs med blodplaterikt plasmaekstrakt for behandling av kritisk lemmeriskemi

Inklusjonskriterier:

Pasienter med iskemi i lemmer (f.eks. arteriosclerosis obliterans, diabetisk kritisk ekstremitetsiskemi, tromboangitt obliterans)

1. 18 år til 80 år (voksen, senior);
2. Ha evne til å forstå og overholde studiekravene, og gi det skriftlige informerte samtykket før eventuelle prosedyrer;

3. Pasienten oppfyller minst ett av følgende diagnostiske kriterier for indeksbenet:

   1. ABI <0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Eller ikke-helbredende sår på grunn av lokal arteriell kompromiss uten mulighet for revaskularisering;
4. Har ingen bedring etter konservativ behandling og er ikke egnet for kirurgisk bypass-kirurgi fordi ingen utstrømningskanal fra syke kar kan bli funnet ved bildediagnostikk;
5. Til tross for god utstrømningsarterie, kan eldre og skrøpelige pasienter heller ikke tolerere revaskularisering eller intervensjonskirurgi;
6. Usannsynlighet for større amputasjon av benet i løpet av de neste 12 månedene;
7. Forventet levetid på mer enn 2 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende;
2. Diabetikere med dårlig kontrollerte blodsukkernivåer (definert som HbA1c>7 % og/eller proliferativ retinopati);
3. Pasienter med dekompensert hjerte-, nyre- eller leversykdom;
4. Pasienter med bekreftet ondartet svulst;
5. Personer er med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og lungesvikt eller under dårlig allmenntilstand som ikke er i stand til å gjennomgå benmargshøsting og transplantasjon;
6. Kjent eller mistenkt sykdom i immunsystemet eller osteomyelitt;
7. Manglende evne til å signere informert samtykkeskjema og overholde tidsplanen for studien;
8. Det er grunn til å mistenke at pasienten er tvunget til å delta i studien;
9. Enhver annen tilstand, etter etterforskerens oppfatning, vil gjøre pasienten uegnet for studien.