Trasplante autólogo de BM-EC con extracto de plasma rico en plaquetas para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades

Criterios de inclusión:

Pacientes con isquemia de extremidades (p. arterioesclerosis obliterante, isquemia diabética crítica de las extremidades, tromboangitis obliterante)

1. 18 Años a 80 Años (Adulto, Senior);
2. Tener la capacidad de comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento;

3. El paciente cumple al menos uno de los siguientes criterios de diagnóstico para la extremidad índice:

   1. ITB<0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mmHg
   3. O, úlcera que no cicatriza debido a compromiso arterial local sin posibilidad de revascularización;
4. No tienen mejoría después del tratamiento conservador y no son adecuados para la cirugía de derivación quirúrgica porque no se puede encontrar el tracto de salida del vaso enfermo mediante imágenes;
5. A pesar de tener una buena arteria de salida, los pacientes ancianos y frágiles tampoco pueden tolerar la revascularización o la cirugía intervencionista;
6. Improbabilidad de amputación mayor de la pierna durante los próximos 12 meses;
7. Vida útil esperada de más de 2 años.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o lactante;
2. Diabéticos con niveles de glucosa en sangre mal controlados (definidos como HbA1c>7% y/o retinopatía proliferativa);
3. Pacientes con enfermedad cardiaca, renal o hepática descompensada;
4. Pacientes con tumor maligno confirmado;
5. Los sujetos tienen insuficiencia cardíaca, hepática, renal y pulmonar grave o están en mal estado general y no pueden someterse a la extracción y trasplante de médula ósea;
6. Enfermedad conocida o sospechada del sistema inmunitario u osteomielitis;
7. Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado y para cumplir con el cronograma del estudio;
8. Hay motivos para sospechar que el paciente se ve obligado a participar en el estudio;
9. Cualquier otra condición, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio.