Autolog transplantation av BM-ECs med blodplättsrikt plasmaextrakt för behandling av kritisk extremitetsischemi

Inklusionskriterier:

Patienter med extremitetsischemi (t.ex. arteriosclerosis obliterans, diabetisk kritisk extremitetsischemi, thromboangitis obliterans)

1. 18 år till 80 år (vuxen, senior);
2. Ha förmåga att förstå och följa studiekraven och ge det skriftliga informerade samtycket före eventuella procedurer;

3. Patienten uppfyller minst ett av följande diagnostiska kriterier för indexlem:

   1. ABI <0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Eller icke-läkande sår på grund av lokal arteriell kompromiss utan möjlighet till revaskularisering;
4. Har ingen förbättring efter konservativ behandling och är inte lämpliga för kirurgisk bypass-operation eftersom ingen utflödeskanal av sjukt kärl kan hittas genom bildbehandling;
5. Trots att de har bra utflödesartär, kan äldre och svaga patienter inte heller tolerera revaskularisering eller interventionell kirurgi;
6. Osannolikhet för större amputation av benet under de kommande 12 månaderna;
7. Förväntad livslängd mer än 2 år.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammande;
2. Diabetiker med dåligt kontrollerade blodsockernivåer (definierad som HbA1c>7% och/eller proliferativ retinopati);
3. Patienter med dekompenserad hjärt-, njur- eller leversjukdom;
4. Patienter med bekräftad malign tumör;
5. Försökspersoner är med allvarlig hjärt-, lever-, njur- och lungsvikt eller under dåligt allmäntillstånd som inte kan genomgå benmärgsskörd och transplantation;
6. Känd eller misstänkt sjukdom i immunsystemet eller osteomyelit;
7. Oförmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke och att följa studiens schema;
8. Det finns anledning att misstänka att patienten tvingas gå med i studien;
9. Alla andra tillstånd, enligt utredarens åsikt, skulle göra patienten olämplig för studien.