Autologiczne przeszczepienie BM-EC z ekstraktem z osocza bogatopłytkowego w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niedokrwieniem kończyn (np. miażdżyca zarostowa, cukrzycowe krytyczne niedokrwienie kończyn, zakrzepowe zapalenie naczyń)

1. 18 lat do 80 lat (dorosły, senior);
2. Mieć zdolność zrozumienia i przestrzegania wymagań dotyczących badania oraz przedstawić pisemną świadomą zgodę przed jakimikolwiek procedurami;

3. Pacjent spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów diagnostycznych kończyny wskazującej:

   1. ABI<0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Lub niegojące się owrzodzenie z powodu miejscowego upośledzenia tętniczego bez możliwości rewaskularyzacji;
4. nie wykazują poprawy po leczeniu zachowawczym i nie nadają się do operacji pomostowania chirurgicznego, ponieważ w obrazowaniu nie można znaleźć drogi odpływu z chorego naczynia;
5. Mimo dobrego odpływu tętnicy, ale osoby starsze i osłabione również nie tolerują rewaskularyzacji ani zabiegów interwencyjnych;
6. Prawdopodobieństwo poważnej amputacji nogi w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
7. Przewidywana żywotność ponad 2 lata.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub karmienie piersią;
2. Diabetycy ze źle kontrolowanym poziomem glukozy we krwi (zdefiniowanym jako HbA1c>7% i/lub retinopatia proliferacyjna);
3. Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca, nerek lub wątroby;
4. Pacjenci z potwierdzonym nowotworem złośliwym;
5. Pacjenci mają poważną niewydolność serca, wątroby, nerek i płuc lub są w złym stanie ogólnym i są niezdolni do pobrania i przeszczepienia szpiku kostnego;
6. Znana lub podejrzewana choroba układu odpornościowego lub zapalenie kości i szpiku;
7. Niemożność podpisania formularza świadomej zgody i przestrzegania harmonogramu badania;
8. Istnieje powód, by podejrzewać, że pacjent jest zmuszany do udziału w badaniu;
9. Każdy inny stan, w opinii badacza, sprawi, że pacjent nie będzie nadawał się do badania.