Аутологичная трансплантация BM-ECs с экстрактом богатой тромбоцитами плазмы для лечения критической ишемии конечностей

Критерии включения:

Пациенты с ишемией конечностей (например, облитерирующий артериосклероз, диабетическая критическая ишемия конечностей, облитерирующий тромбангиит)

1. от 18 до 80 лет (взрослый, старший);
2. Иметь возможность понимать и соблюдать требования исследования, а также предоставлять письменное информированное согласие до любых процедур;

3. Пациент соответствует хотя бы одному из следующих диагностических критериев для указательной конечности:

   1. ЛПИ<0,7 мм рт.ст.
   2. TcpO2 <40 мм рт.ст.
   3. Или незаживающая язва из-за локального повреждения артерии без возможности реваскуляризации;
4. Не имеют улучшения после консервативного лечения и не подходят для хирургического шунтирования, поскольку с помощью визуализации невозможно обнаружить выходной тракт пораженного сосуда;
5. Несмотря на наличие хорошей артерии оттока, пожилые и ослабленные пациенты также не могут переносить реваскуляризацию или интервенционное хирургическое вмешательство;
6. маловероятность обширной ампутации ноги в течение следующих 12 месяцев;
7. Ожидаемый срок службы более 2 лет.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие;
2. Диабетики с плохо контролируемым уровнем глюкозы в крови (определяется как HbA1c>7% и/или пролиферативная ретинопатия);
3. Пациенты с декомпенсацией сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
4. Пациенты с подтвержденной злокачественной опухолью;
5. Субъекты с серьезной сердечной, печеночной, почечной и легочной недостаточностью или с плохим общим состоянием, которые не могут пройти забор и трансплантацию костного мозга;
6. Известное или предполагаемое заболевание иммунной системы или остеомиелит;
7. Невозможность подписать форму информированного согласия и соблюдать график исследования;
8. Есть основания подозревать, что пациента принуждают присоединиться к исследованию;
9. Любое другое состояние, по мнению исследователя, сделало бы пациента непригодным для исследования.