Trapianto autologo di BM-EC con estratto di plasma ricco di piastrine per il trattamento dell'ischemia critica degli arti

Criterio di inclusione:

Pazienti con ischemia degli arti (ad es. arteriosclerosi obliterante, ischemia diabetica critica degli arti, tromboangite obliterante)

1. Da 18 anni a 80 anni (adulto, anziano);
2. Avere la capacità di comprendere e rispettare i requisiti dello studio e fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura;

3. Il paziente soddisfa almeno uno dei seguenti criteri diagnostici per l'arto indice:

   1. ABI<0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Oppure, ulcera non cicatrizzante dovuta a compromissione arteriosa locale senza possibilità di rivascolarizzazione;
4. Non hanno alcun miglioramento dopo il trattamento conservativo e non sono adatti per l'intervento di bypass chirurgico perché non è possibile rilevare all'imaging il tratto di efflusso del vaso malato;
5. Pur avendo una buona arteria di deflusso, ma anche i pazienti anziani e fragili non possono tollerare la rivascolarizzazione o la chirurgia interventistica;
6. Improbabilità di un'amputazione importante della gamba durante i prossimi 12 mesi;
7. Durata prevista superiore a 2 anni.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o in allattamento;
2. Diabetici con livelli di glucosio nel sangue scarsamente controllati (definiti come HbA1c>7% e/o retinopatia proliferativa);
3. Pazienti con malattie cardiache, renali o epatiche scompensate;
4. Pazienti con tumore maligno confermato;
5. Soggetti con grave insufficienza cardiaca, epatica, renale e polmonare o in cattive condizioni generali che non sono in grado di sottoporsi a prelievo e trapianto di midollo osseo;
6. Malattia nota o sospetta del sistema immunitario o osteomielite;
7. Incapacità di firmare il modulo di consenso informato e di rispettare il programma dello studio;
8. C'è motivo di sospettare che il paziente sia costretto a entrare nello studio;
9. Qualsiasi altra condizione, a parere dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto allo studio.