BM-EC:iden autologinen siirto verihiutalepitoisella plasmauutteella kriittisen raajaiskemian hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

Raajan iskemiapotilaat (esim. obliterans arterioskleroosi, diabeteksen kriittinen raajan iskemia, thromboangitis obliterans)

1. 18-80 vuotta (aikuinen, eläkeläinen);
2. Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusvaatimuksia ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen toimenpiteitä;

3. Potilas täyttää vähintään yhden seuraavista eturaajan diagnostisista kriteereistä:

   1. ABI <0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Tai ei-paraantuva haava, joka johtuu paikallisesta valtimovauriosta ilman mahdollisuutta revaskularisaatioon;
4. Ei parane konservatiivisen hoidon jälkeen, eivätkä ne sovellu kirurgiseen ohitusleikkaukseen, koska sairaan verisuonen ulosvirtaustietä ei voida löytää kuvantamisella;
5. Huolimatta hyvästä ulosvirtausvaltimosta, iäkkäät ja heikkokuntoiset potilaat eivät myöskään siedä revaskularisaatiota tai interventiokirurgiaa;
6. Jalan suuren amputoinnin epätodennäköisyys seuraavien 12 kuukauden aikana;
7. Odotettu käyttöikä yli 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleva tai imettävä;
2. Diabeetikot, joiden verensokeritasot ovat huonosti hallinnassa (määritelty: HbA1c > 7 % ja/tai proliferatiivinen retinopatia);
3. Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydän-, munuais- tai maksasairaus;
4. Potilaat, joilla on vahvistettu pahanlaatuinen kasvain;
5. Koehenkilöillä on vakava sydämen, maksan, munuaisten ja keuhkojen vajaatoiminta tai huono yleiskunto, joille ei voida tehdä luuytimen talteenottoa ja siirtoa;
6. Tunnettu tai epäilty immuunijärjestelmän sairaus tai osteomyeliitti;
7. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattaa tutkimuksen aikataulua;
8. On syytä epäillä, että potilas on pakko liittyä tutkimukseen;
9. Mikä tahansa muu tila tekisi tutkijan mielestä potilaan sopimattomaksi tutkimukseen.