Transplantation autologue de BM-EC avec extrait de plasma riche en plaquettes pour le traitement de l'ischémie critique des membres

Critère d'intégration:

Patients atteints d'ischémie des membres (par ex. artériosclérose oblitérante, ischémie critique des membres diabétiques, thromboangite oblitérante)

1. 18 ans à 80 ans (adulte, sénior);
2. Avoir la capacité de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, et de fournir le consentement éclairé écrit avant toute procédure ;

3. Le patient répond à au moins un des critères diagnostiques suivants pour le membre index :

   1. IPS<0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Ou, ulcère qui ne cicatrise pas en raison d'un compromis artériel local sans possibilité de revascularisation ;
4. N'ont pas d'amélioration après un traitement conservateur et ne conviennent pas à un pontage chirurgical car aucune voie d'éjection du vaisseau malade ne peut être trouvée par imagerie ;
5. Malgré une bonne artère de sortie, les patients âgés et fragiles peuvent également ne pas tolérer la revascularisation ou la chirurgie interventionnelle ;
6. Improbabilité d'une amputation majeure de la jambe au cours des 12 prochains mois ;
7. Durée de vie prévue supérieure à 2 ans.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou allaitante ;
2. Diabétiques avec une glycémie mal contrôlée (définie comme HbA1c> 7 % et/ou rétinopathie proliférante) ;
3. Patients atteints d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique décompensée ;
4. Patients atteints d'une tumeur maligne confirmée ;
5. Les sujets souffrent d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale et pulmonaire grave ou sont dans un mauvais état général et sont incapables de subir un prélèvement et une greffe de moelle osseuse ;
6. Maladie connue ou suspectée du système immunitaire ou ostéomyélite ;
7. Incapacité à signer le formulaire de consentement éclairé et à respecter le calendrier de l'étude ;
8. Il y a des raisons de soupçonner que le patient est obligé de participer à l'étude ;
9. Toute autre condition, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude.