CK熱におけるtDCSとその治療効果
2017年4月17日 更新者：Edson meneses da silva filho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
チクングニア熱における経頭蓋直流電流刺激（tDCS）とその治療効果
リハビリテーション科学の分野で働く研究者が直面する主要な課題の 1 つは、臨床診療の使用に統合的なアプローチを提供する能力です。 これに関連して、世界中で生成される大量の情報が短期的または中期的に新しい治療上の推奨事項に影響を与えないため、より短期間で臨床診療に到達できるように、調査アプローチを構築することがますます必要になります。 さまざまな慢性的な痛みを伴う実体の中で、チクングニア熱は、痛みに関連する豊富な臨床年表を持つハイライトとして存在します. その治療法は、ほとんどすべての国内および国際的なコンセンサスで薬物によって行われるため、リハビリテーションプロセス中のチクングニア熱の痛みに対する治療法は限られています. リハビリテーションの科学が、特定の皮質領域の興奮または抑制を通じて疼痛抑制効果を生み出すことを可能にする非侵襲的な脳調節の方法を強化し、臨床ルーチンにシンプルで低コストの治療を提供することは非常に重要です。脳機能を調節するための侵襲的技術、例えば、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が開発されています。
本プロジェクトの目的は、tDCS をチクングニア熱に起因する慢性疼痛患者の身体リハビリテーションの新しいモダリティとして提示することです。 この研究の目的は、チクングニア熱における tDCS の適用の身体的、行動的、および社会的結果を提示することであり、個人の生活の質と機能状態の改善を示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz、Rio Grande do Norte、ブラジル、59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チクングニア熱の実験室または医学的診断、病気の慢性期にあり、研究試験を実施するために保存された知的および身体的能力。
除外基準:
- 発作またはてんかん疾患の病歴、妊娠、リウマチ性関節炎、痛風、狼瘡などの以前に診断された他のリウマチ性疾患に関連する状態、18 歳未満および 65 歳以上、重症度の徴候および/または入院の兆候がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：積極的な刺激
一次運動皮質に 2mA の定電流 (陽極) が 20 分間適用されます。
|
電極の配置については、10/20 脳波計システムで使用される基準に従い、電極は、陽極の領域 C3 と陰極の Fp2 (対側眼窩上領域) に配置されます。
2mA の定電流が 20 分間印加されます。
|
|
偽コンパレータ：シャム刺激
2mA の定電流 (偽) が適用されますが、一次運動皮質で 30 秒後に刺激装置がオフになります。
|
電極の配置については、10/20 脳波計システムで使用される基準に従い、電極は陽極の領域 C3 と陰極の Fp2 (対側眼窩上領域) に配置されますが、刺激装置は 30 秒後にオフにされました刺激。
したがって、偽のグループの患者は最初のかゆみを感じましたが、残りの刺激期間は電流を受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 3週間での痛み
時間枠：3週間毎日（治療前、治療中、治療後1週間）。
|
痛み日記
|
3週間毎日（治療前、治療中、治療後1週間）。
|
|
ベースラインからの変化 3週間での痛み
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
ビジュアルアナログスケール。
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
ベースラインからの変化 3週間での痛み
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
神経障害性疼痛の診断 - DN4 アンケート
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
ベースラインからの変化 3週間での痛み
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
McGill Pain Questionnaire 短いブラジル語版 (Br-MPQ)
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
ベースラインからの変化 3週間での痛み
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
簡単な痛みのインベントリ (短い形式)。
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
ショート フォーム 36 健康調査 (SF-36)。
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
3 週間でのベースライン柔軟性からの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
シットアンドリーチ柔軟性テスト.
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
3 週間でのベースライン柔軟性からの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
バックスクラッチテスト。
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
3週間でのベースライン強度からの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
30 秒椅子スタンド テスト。
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
3週間でのベースライン強度からの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
肘屈曲強度試験
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
|
3週間でのベースライン強度からの変化
時間枠：ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
手動筋力テスト（ハンドダイナモメーター）
|
ベースライン (刺激開始の 1 週間前)、ベースラインの 1 週間後 (最初の刺激後)、ベースラインの 11 日後 (最後の刺激後)、およびベースラインの 3 週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rodrigo Pegado Freitas, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- 主任研究者：Edson Meneses Filho, Graduate、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月12日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年3月10日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1.839.742
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。