Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og dets terapeutiske virkninger ved CK-feber

17. april 2017 opdateret af: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og dens terapeutiske virkninger ved Chikungunya-feber

En af de største udfordringer for forskere, der arbejder inden for rehabiliteringsvidenskab, er evnen til at give integrerede tilgange til brugen af ​​klinisk praksis. I denne sammenhæng bliver det i stigende grad nødvendigt at konstruere undersøgelsestilgange, så de kan nå klinisk praksis på kortere tid, eftersom den store mængde information, der produceres globalt, ikke på kort eller mellemlang sigt påvirker nye terapeutiske anbefalinger. Blandt de forskellige kroniske smertefulde entiteter er der chikungunya-feber som et højdepunkt for at have en rig klinisk kronologi i forhold til smerte. Dets terapi bruges udført af lægemidler i næsten alle nationale og internationale konsensus, derfor er terapi mod smerter ved chikungunya-feber begrænset under rehabiliteringsprocessen. Det er meget vigtigt, at videnskaben om rehabilitering forbedrer metoder til ikke-invasiv hjernemodulation, der gør det muligt gennem excitation eller hæmning af specifikke kortikale områder at frembringe smertehæmmende effekter, hvilket giver en enkel og billig behandling til den kliniske rutine.Teknologiske fremskridt og ikke- Der er udviklet invasive teknikker til at modulere hjernens funktion, for eksempel Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).

Formålet med dette projekt er at præsentere tDCS som en ny modalitet af fysisk rehabilitering for patienten med kroniske smerter som følge af chikungunya-feber. Formålet med undersøgelsen er at præsentere fysiske, adfærdsmæssige og sociale resultater af anvendelsen af ​​tDCS i chikungunya-feber, hvilket tyder på en forbedring af individets livskvalitet og funktionelle status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratorie- eller medicinsk diagnose af chikungunya-feber, at være i den kroniske fase af sygdommen, intellektuel og fysisk kapacitet bevaret til at udføre forskningstests.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller epileptisk sygdom, graviditet, tilstande forbundet med andre tidligere diagnosticerede gigtsygdomme såsom reumatoid arthritis, gigt og lupus, under 18 år og over 65 år, patienter med tegn på sværhedsgrad og/eller indikation for hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
En konstant strøm (anodisk) på 2mA vil blive påført i 20 minutter på den primære motoriske cortex.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
For elektrodeplacering vil kriterierne, der anvendes af 10/20 elektroencefalografisystemet, blive overholdt, og elektroderne placeres i område C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden. En konstant strøm på 2mA vil blive påført i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham stimulering
En konstant strøm (sham) på 2mA vil blive påført, men stimulatoren vil blive slukket efter 30 sekunder på den primære motoriske cortex.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
For elektrodeplacering vil kriterierne, der anvendes af 10/20 elektroencefalografisystemet, blive overholdt, og elektroderne placeres i området C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden, men stimulatoren blev slukket efter 30 sekunder stimulation. Derfor følte patienter i den falske gruppe den første kløefornemmelse, men modtog ingen strøm i resten af ​​stimulationsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Smerter efter 3 uger
Tidsramme: Hver dag i 3 uger (før behandling, under behandling og en uge efter behandling).
Smertedagbog
Hver dag i 3 uger (før behandling, under behandling og en uge efter behandling).
Ændring fra baseline Smerter efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulering), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Visuel analog skala.
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulering), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Smerter efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Diagnosticering af neuropatisk smerte - DN4-spørgeskema
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Smerter efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
McGill Pain Questionnaire kort brasiliansk version (Br-MPQ)
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Smerter efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Kort smerteoversigt (kort formular).
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Short Form 36 Health Survey (SF-36).
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline fleksibilitet efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Sit and Reach fleksibilitetstest.
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline fleksibilitet efter 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Back Scratch Test.
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Styrke ved 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
30-sekunders stolestandstest.
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Styrke ved 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Albue fleksion styrke test
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Ændring fra baseline Styrke ved 3 uger
Tidsramme: baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.
Manuel muskeltestning (hånddynamometer)
baseline (en uge før start af stimulation), en uge efter baseline (efter første stimulation), elleve dage efter baseline (efter sidste stimulation) og 3 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Studieleder: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Ledende efterforsker: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.839.742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chikungunya feber

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner