Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a jeho terapeutické účinky při horečce CK

17. dubna 2017 aktualizováno: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a její terapeutické účinky při horečce Chikungunya

Jednou z hlavních výzev, kterým čelí vědci pracující v oblasti rehabilitační vědy, je schopnost poskytovat integrativní přístupy k využití klinické praxe. V této souvislosti je stále více nutné konstruovat vyšetřovací přístupy tak, aby se mohly dostat do klinické praxe v kratším časovém období, protože velké množství globálně produkovaných informací nemá v krátkodobém ani střednědobém horizontu vliv na nová terapeutická doporučení. Mezi různými chronickými bolestivými entitami je horečka chikungunya jako vrchol pro bohatou klinickou chronologii ve vztahu k bolesti. Jeho terapie je prováděna léky téměř ve všech národních i mezinárodních konsensech, proto je terapie proti bolesti při horečce chikungunya během rehabilitačního procesu omezena. Je velmi důležité, aby věda o rehabilitaci zlepšila metody neinvazivní modulace mozku, které umožňují prostřednictvím excitace nebo inhibice specifických kortikálních oblastí vyvolat účinky inhibující bolest, poskytující jednoduchou a levnou léčbu pro klinickou rutinu. Technologický pokrok a ne byly vyvinuty invazivní techniky k modulaci mozkových funkcí, například transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS).

Cílem tohoto projektu je představit tDCS jako novou modalitu fyzické rehabilitace pro pacienta s chronickou bolestí způsobenou horečkou chikungunya. Účelem studie je prezentovat fyzické, behaviorální a sociální výsledky aplikace tDCS u horečky chikungunya naznačující zlepšení kvality života a funkčního stavu jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní nebo lékařská diagnóza horečky chikungunya v chronické fázi onemocnění, intelektuální a fyzická kapacita zachována pro provádění výzkumných testů.

Kritéria vyloučení:

  • Záchvaty nebo epileptické onemocnění v anamnéze, těhotenství, stavy spojené s jinými dříve diagnostikovanými revmatickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, dna a lupus, mladší 18 let a starší 65 let, pacienti se známkami závažnosti a/nebo indikací k hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní stimulace
Konstantní proud (anodický) 2 mA bude aplikován po dobu 20 minut na primární motorickou kůru.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Pro umístění elektrod budou dodržena kritéria používaná systémem elektroencefalografie 10/20 a elektrody budou umístěny do oblasti C3 pro anodu a Fp2 (kontralaterální supraorbitální oblast) pro katodovou elektrodu. Po dobu 20 minut bude aplikován konstantní proud 2 mA.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Bude aplikován konstantní proud (sham) 2 mA, ale stimulátor se po 30 sekundách na primární motorické kůře vypne.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Pro umístění elektrod budou dodržena kritéria používaná systémem elektroencefalografie 10/20 a elektrody budou umístěny do oblasti C3 pro anodu a Fp2 (kontralaterální supraorbitální oblast) pro katodovou elektrodu, ale stimulátor byl vypnut po 30 sekundách od stimulace. Proto pacienti ve skupině se simulací cítili počáteční pocit svědění, ale po zbytek stimulačního období nedostávali žádný proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 3 týdnech
Časové okno: Každý den po dobu 3 týdnů (před léčbou, během léčby a jeden týden po léčbě).
Deník bolesti
Každý den po dobu 3 týdnů (před léčbou, během léčby a jeden týden po léčbě).
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Vizuální analogová stupnice.
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Diagnostika neuropatické bolesti - Dotazník DN4
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
McGill Pain Questionnaire krátká brazilská verze (Br-MPQ)
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Stručný inventář bolesti (krátká forma).
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Krátký formulář 36 Health Survey (SF-36).
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna oproti výchozí flexibilitě po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Test flexibility sezení a dosahu.
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna oproti výchozí flexibilitě po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Test škrábání na zádech.
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Síla po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
30sekundový test stojanu židle.
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Síla po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Test pevnosti v ohybu lokte
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Změna od výchozí hodnoty Síla po 3 týdnech
Časové okno: výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.
Manuální svalové testování (ruční dynamometr)
výchozí hodnota (jeden týden před zahájením stimulace), jeden týden po výchozí hodnotě (po první stimulaci), jedenáct dní po výchozí hodnotě (po poslední stimulaci) a 3 týdny po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Vrchní vyšetřovatel: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.839.742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka Chikungunya

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit