tDCS и его терапевтические эффекты при лихорадке CK
17 апреля 2017 г. обновлено: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и ее терапевтические эффекты при лихорадке чикунгунья
Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются исследователи, работающие в области реабилитационной науки, является способность обеспечить интегративный подход к использованию клинической практики. В этом контексте становится все более необходимым разрабатывать исследовательские подходы, чтобы они могли достичь клинической практики за более короткий период времени, поскольку большой объем информации, производимой в глобальном масштабе, не влияет в краткосрочной или среднесрочной перспективе на новые терапевтические рекомендации. Среди различных хронических болезненных состояний выделяется лихорадка чикунгунья из-за богатой клинической хронологии боли. Его терапия проводится лекарствами почти во всех национальных и международных консенсусах, поэтому терапия боли при лихорадке чикунгунья ограничена в процессе реабилитации. Очень важно, что наука о реабилитации совершенствует методы неинвазивной модуляции мозга, которые позволяют посредством возбуждения или торможения определенных областей коры подавлять боль, обеспечивая простое и недорогое лечение клинической рутины. были разработаны инвазивные методы модуляции функции мозга, например, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).
Целью настоящего проекта является представить tDCS как новый метод физической реабилитации для пациента с хронической болью, вызванной лихорадкой чикунгунья. Цель исследования — представить физические, поведенческие и социальные результаты применения tDCS при лихорадке чикунгунья, предполагающие улучшение качества жизни и функционального состояния человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лабораторный или медицинский диагноз лихорадки чикунгунья, находящийся в хронической фазе заболевания, с сохранением умственной и физической дееспособности для проведения научно-исследовательских анализов.
Критерий исключения:
- Судороги или эпилептические заболевания в анамнезе, беременность, состояния, связанные с другими ранее диагностированными ревматическими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, подагра и волчанка, возраст до 18 лет и старше 65 лет, наличие у пациентов признаков тяжести и/или показаний к госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная стимуляция
Постоянный ток (анодный) 2 мА будет применяться в течение 20 минут к первичной моторной коре.
|
Для размещения электродов будут соблюдаться критерии, используемые системой электроэнцефалографии 10/20, и электроды будут располагаться в области C3 для анода и Fp2 (контралатеральная надглазничная область) для катодного электрода.
Постоянный ток 2 мА будет применяться в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Будет применяться постоянный ток (фиктивный) 2 мА, но стимулятор будет отключен через 30 секунд в первичной моторной коре.
|
Для размещения электродов будут соблюдаться критерии, используемые системой электроэнцефалографии 10/20, и электроды будут расположены в области C3 для анода и Fp2 (контралатеральная надглазничная область) для катодного электрода, но стимулятор выключается через 30 секунд. стимуляция.
Таким образом, пациенты в ложной группе сначала ощущали зуд, но не получали ток до конца периода стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3 недель (до лечения, во время лечения и через неделю после лечения).
|
Дневник боли
|
Ежедневно в течение 3 недель (до лечения, во время лечения и через неделю после лечения).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Визуально-аналоговая шкала.
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Диагностика нейропатической боли — опросник DN4
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Краткая бразильская версия McGill Pain Questionnaire (Br-MPQ)
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Краткий перечень боли (краткая форма).
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36).
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Тест на гибкость «Сядьте и дотянитесь».
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Скретч-тест на спине.
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с базовой силой через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
30-секундный тест на стуле.
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с базовой силой через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Тест на силу сгибания в локтевом суставе
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Изменение по сравнению с базовой силой через 3 недели
Временное ограничение: исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Ручное мышечное тестирование (кистевой динамометр)
|
исходный уровень (за неделю до начала стимуляции), через одну неделю после исходного уровня (после первой стимуляции), через одиннадцать дней после исходного уровня (после последней стимуляции) и через 3 недели после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Главный следователь: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.839.742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .