Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og dens terapeutiske effekter ved CK-feber

17. april 2017 oppdatert av: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og dens terapeutiske effekter ved Chikungunya-feber

En av de store utfordringene for forskere som arbeider innen rehabiliteringsvitenskap, er evnen til å gi integrerende tilnærminger til bruk av klinisk praksis. I denne sammenhengen blir det stadig mer nødvendig å konstruere undersøkende tilnærminger, slik at de kan nå klinisk praksis på kortere tid, siden det store volumet av informasjon som produseres globalt ikke påvirker på kort eller mellomlang sikt nye terapeutiske anbefalinger. Blant de ulike kroniske smertefulle enhetene er det chikungunya-feber som et høydepunkt for å ha en rik klinisk kronologi i forhold til smerte. Dens terapi brukes utført av medikamenter i nesten alle nasjonale og internasjonale konsensuser, derfor er terapi mot smerte ved chikungunya-feber begrenset under rehabiliteringsprosessen. Det er svært viktig at vitenskapen om rehabilitering forbedrer metoder for ikke-invasiv hjernemodulering som gjør det mulig, gjennom eksitasjon eller inhibering av spesifikke kortikale områder å produsere smertehemmende effekter, og gir en enkel og rimelig behandling til den kliniske rutinen. Teknologiske fremskritt og ikke- Det er utviklet invasive teknikker for å modulere hjernefunksjon, for eksempel Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).

Målet med dette prosjektet er å presentere tDCS som en ny modalitet for fysisk rehabilitering for pasienten med kroniske smerter som følge av chikungunya-feber. Formålet med studien er å presentere fysiske, atferdsmessige og sosiale resultater av bruken av tDCS i chikungunya-feber, noe som tyder på en forbedring av livskvaliteten og funksjonsstatusen til individet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratorie- eller medisinsk diagnose av chikungunya-feber, å være i den kroniske fasen av sykdommen, intellektuell og fysisk kapasitet bevart for å utføre forskningstester.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anfall eller epileptisk sykdom, graviditet, tilstander assosiert med andre tidligere diagnostiserte revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, gikt og lupus, under 18 år og over 65 år, pasienter med tegn på alvorlighetsgrad og/eller indikasjon for sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
En konstant strøm (anodisk) på 2mA vil påføres i 20 minutter på den primære motoriske cortex.
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert område C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden. En konstant strøm på 2mA vil påføres i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham stimulering
En konstant strøm (sham) på 2mA vil bli brukt, men stimulatoren vil bli slått av etter 30 sekunder på den primære motoriske cortex.
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert område C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden, men stimulatoren ble slått av etter 30 sekunder stimulering. Derfor følte pasienter i den falske gruppen den første kløefølelsen, men fikk ingen strøm i resten av stimuleringsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: Hver dag i 3 uker (før behandling, under behandling og en uke etter behandling).
Dagbok om smerte
Hver dag i 3 uker (før behandling, under behandling og en uke etter behandling).
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Visuell analog skala.
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Diagnostisering av nevropatiske smerter - DN4 spørreskjema
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
McGill Pain Questionnaire kort brasiliansk versjon (Br-MPQ)
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Kort smerteoversikt (kort skjema).
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Short Form 36 Health Survey (SF-36).
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Fleksibilitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Sit and Reach Fleksibilitetstest.
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Fleksibilitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Back Scratch Test.
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
30-sekunders stolstativtest.
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Albuebøyningsstyrketest
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
Manuell muskeltesting (hånddynamometer)
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Hovedetterforsker: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere