- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02993952
tDCS og dens terapeutiske effekter ved CK-feber
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og dens terapeutiske effekter ved Chikungunya-feber
En av de store utfordringene for forskere som arbeider innen rehabiliteringsvitenskap, er evnen til å gi integrerende tilnærminger til bruk av klinisk praksis. I denne sammenhengen blir det stadig mer nødvendig å konstruere undersøkende tilnærminger, slik at de kan nå klinisk praksis på kortere tid, siden det store volumet av informasjon som produseres globalt ikke påvirker på kort eller mellomlang sikt nye terapeutiske anbefalinger. Blant de ulike kroniske smertefulle enhetene er det chikungunya-feber som et høydepunkt for å ha en rik klinisk kronologi i forhold til smerte. Dens terapi brukes utført av medikamenter i nesten alle nasjonale og internasjonale konsensuser, derfor er terapi mot smerte ved chikungunya-feber begrenset under rehabiliteringsprosessen. Det er svært viktig at vitenskapen om rehabilitering forbedrer metoder for ikke-invasiv hjernemodulering som gjør det mulig, gjennom eksitasjon eller inhibering av spesifikke kortikale områder å produsere smertehemmende effekter, og gir en enkel og rimelig behandling til den kliniske rutinen. Teknologiske fremskritt og ikke- Det er utviklet invasive teknikker for å modulere hjernefunksjon, for eksempel Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
Målet med dette prosjektet er å presentere tDCS som en ny modalitet for fysisk rehabilitering for pasienten med kroniske smerter som følge av chikungunya-feber. Formålet med studien er å presentere fysiske, atferdsmessige og sosiale resultater av bruken av tDCS i chikungunya-feber, noe som tyder på en forbedring av livskvaliteten og funksjonsstatusen til individet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laboratorie- eller medisinsk diagnose av chikungunya-feber, å være i den kroniske fasen av sykdommen, intellektuell og fysisk kapasitet bevart for å utføre forskningstester.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med anfall eller epileptisk sykdom, graviditet, tilstander assosiert med andre tidligere diagnostiserte revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, gikt og lupus, under 18 år og over 65 år, pasienter med tegn på alvorlighetsgrad og/eller indikasjon for sykehusinnleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
En konstant strøm (anodisk) på 2mA vil påføres i 20 minutter på den primære motoriske cortex.
|
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert område C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden.
En konstant strøm på 2mA vil påføres i 20 minutter.
|
Sham-komparator: Sham stimulering
En konstant strøm (sham) på 2mA vil bli brukt, men stimulatoren vil bli slått av etter 30 sekunder på den primære motoriske cortex.
|
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert område C3 for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden, men stimulatoren ble slått av etter 30 sekunder stimulering.
Derfor følte pasienter i den falske gruppen den første kløefølelsen, men fikk ingen strøm i resten av stimuleringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: Hver dag i 3 uker (før behandling, under behandling og en uke etter behandling).
|
Dagbok om smerte
|
Hver dag i 3 uker (før behandling, under behandling og en uke etter behandling).
|
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Visuell analog skala.
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Diagnostisering av nevropatiske smerter - DN4 spørreskjema
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
McGill Pain Questionnaire kort brasiliansk versjon (Br-MPQ)
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Smerte ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Kort smerteoversikt (kort skjema).
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36).
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Fleksibilitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Sit and Reach Fleksibilitetstest.
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Fleksibilitet ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Back Scratch Test.
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
30-sekunders stolstativtest.
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Albuebøyningsstyrketest
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Endring fra baseline Styrke ved 3 uker
Tidsramme: baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Manuell muskeltesting (hånddynamometer)
|
baseline (en uke før start av stimulering), en uke etter baseline (etter første stimulering), elleve dager etter baseline (etter siste stimulering) og 3 uker etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hovedetterforsker: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.839.742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført