tDCS ja sen terapeuttiset vaikutukset CK-kuumeessa
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja sen terapeuttiset vaikutukset Chikungunya-kuumeessa
Yksi kuntoutustieteen alalla työskentelevien tutkijoiden suurimmista haasteista on kyky tarjota integroituja lähestymistapoja kliinisen käytännön käyttöön. Tässä yhteydessä on entistä tärkeämpää rakentaa tutkivia lähestymistapoja, jotta ne pääsevät kliiniseen käytäntöön lyhyemmässä ajassa, koska maailmanlaajuisesti tuotettu suuri tietomäärä ei vaikuta lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä uusiin hoitosuosituksiin. Erilaisten kroonisten tuskallisten entiteettien joukossa on chikungunya-kuume, joka on kohokohta, koska sillä on rikas kliininen kronologia suhteessa kipuun. Sen hoitoa käyttävät lääkkeet lähes kaikissa kansallisissa ja kansainvälisissä konsensuksissa, joten kivun hoitoa chikungunya-kuumeessa on rajoitettu kuntoutusprosessin aikana. On erittäin tärkeää, että kuntoutustiede parantaa ei-invasiivisia aivojen modulaatiomenetelmiä, jotka mahdollistavat tiettyjen aivokuoren alueiden herättämisen tai estämisen kautta tuottaa kipua estäviä vaikutuksia, mikä tarjoaa yksinkertaisen ja edullisen hoidon kliiniseen rutiiniin. invasiivisia tekniikoita aivojen toiminnan moduloimiseksi on kehitetty, esimerkiksi Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
Tämän projektin tavoitteena on esitellä tDCS uutena fyysisen kuntoutuksen välineenä potilaalle, jolla on krooninen chikungunya-kuumeen aiheuttama kipu. Tutkimuksen tarkoituksena on esittää fyysisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja sosiaalisia tuloksia tDCS:n käytöstä chikungunya-kuumeessa, mikä viittaa yksilön elämänlaadun ja toiminnallisen tilan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chikungunya-kuumeen laboratorio- tai lääketieteellinen diagnoosi, sairauden krooninen vaihe, henkinen ja fyysinen kyky säilynyt tutkimusten suorittamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kohtaukset tai epileptinen sairaus, raskaus, tilat, jotka liittyvät muihin aiemmin diagnosoituihin reumaattisiin sairauksiin, kuten nivelreuma, kihti ja lupus, alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat, potilaat, joilla on vakavia oireita ja/tai sairaalahoitoon aihetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio
2 mA:n vakiovirta (anodinen) syötetään 20 minuutin ajan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen.
|
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20 elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan alueelle C3 anodille ja Fp2 (kontralateraalinen supraorbitaalinen alue) katodielektrodille.
2 mA:n vakiovirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
2 mA:n vakiovirta (huijaus) käytetään, mutta stimulaattori sammuu 30 sekunnin kuluttua ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa.
|
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20 elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan alueelle C3 anodille ja Fp2 (kontralateraalinen supraorbitaalinen alue) katodielektrodille, mutta stimulaattori sammutettiin 30 sekunnin kuluttua. stimulaatiota.
Siksi valeryhmän potilaat tunsivat alkuperäisen kutinatunteen, mutta he eivät saaneet virtaa stimulaatiojakson loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kipu 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Joka päivä 3 viikon ajan (ennen hoitoa, hoidon aikana ja viikon ajan hoidon jälkeen).
|
Kivun päiväkirja
|
Joka päivä 3 viikon ajan (ennen hoitoa, hoidon aikana ja viikon ajan hoidon jälkeen).
|
|
Muutos lähtötasosta Kipu 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Kipu 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Neuropaattisen kivun diagnosointi - DN4-kyselylomake
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Kipu 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnairen lyhyt brasilialainen versio (Br-MPQ)
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Kipu 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Lyhyt kipukartoitus (lyhyt lomake).
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36).
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Joustavuus 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Sit and Reach -joustavuustesti.
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Joustavuus 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Selkäraaputustesti.
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Voimakkuus 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti.
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Voimakkuus 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Kyynärpään taivutusvoimakoe
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Voimakkuus 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Manuaalinen lihastesti (käsidynamometri)
|
lähtötaso (viikko ennen stimulaation aloittamista), viikko lähtötilanteen jälkeen (ensimmäisen stimulaation jälkeen), 11 päivää lähtötilanteen jälkeen (viimeisen stimulaation jälkeen) ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Päätutkija: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.839.742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .