tDCS i jego efekty terapeutyczne w gorączce CK
17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i jej efekty terapeutyczne w gorączce Chikungunya
Jednym z głównych wyzwań stojących przed naukowcami zajmującymi się naukami o rehabilitacji jest umiejętność zapewnienia integracyjnego podejścia do stosowania praktyki klinicznej. W tym kontekście coraz bardziej konieczne staje się konstruowanie podejść badawczych, aby mogły one w krótszym czasie trafić do praktyki klinicznej, ponieważ duża ilość informacji wytwarzanych globalnie nie wpływa w krótkim lub średnim okresie na nowe zalecenia terapeutyczne. Wśród różnych przewlekłych bolesnych jednostek wyróżnia się gorączka chikungunya, która wyróżnia się bogatą chronologią kliniczną związaną z bólem. Jej terapia jest stosowana lekowo w prawie wszystkich konsensusach krajowych i międzynarodowych, dlatego terapia przeciwbólowa w gorączce chikungunya jest ograniczona w procesie rehabilitacji. Bardzo ważne jest, aby nauka o rehabilitacji doskonaliła metody nieinwazyjnej modulacji mózgu, które umożliwiają, poprzez pobudzenie lub hamowanie określonych obszarów kory mózgowej, wywoływać efekty hamujące ból, zapewniając proste i tanie leczenie rutyny klinicznej. Postęp technologiczny i nieinwazyjne opracowano inwazyjne techniki modulowania funkcji mózgu, na przykład przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa (tDCS).
Celem niniejszego projektu jest przedstawienie tDCS jako nowej metody rehabilitacji ruchowej pacjenta z przewlekłym bólem wywołanym gorączką chikungunya. Celem pracy jest przedstawienie fizycznych, behawioralnych i społecznych wyników zastosowania tDCS w gorączce chikungunya, sugerujących poprawę jakości życia i stanu funkcjonalnego jednostki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka laboratoryjna lub medyczna gorączki chikungunya, będąca w fazie przewlekłej choroby, zachowana zdolność intelektualna i fizyczna do prowadzenia badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte napady padaczkowe lub padaczka, ciąża, stany związane z innymi wcześniej rozpoznanymi chorobami reumatycznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa i toczeń, poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, pacjenci z objawami nasilenia i/lub wskazaniami do hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna stymulacja
Stały prąd (anodowy) o natężeniu 2 mA będzie przykładany przez 20 minut do pierwotnej kory ruchowej.
|
W przypadku rozmieszczenia elektrod będą przestrzegane kryteria stosowane przez system elektroencefalograficzny 10/20, a elektrody będą umieszczane w obszarze C3 dla anody i Fp2 (kontralateralny obszar nadoczodołowy) dla elektrody katodowej.
Stały prąd o natężeniu 2mA będzie przykładany przez 20 minut.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Zastosowany zostanie prąd stały (pozorowany) o natężeniu 2 mA, ale stymulator zostanie wyłączony po 30 sekundach w pierwotnej korze ruchowej.
|
W przypadku rozmieszczenia elektrod zostaną spełnione kryteria stosowane przez system elektroencefalografii 10/20, a elektrody zostaną ustawione w obszarze C3 dla anody i Fp2 (kontralateralny obszar nadoczodołowy) dla elektrody katodowej, ale stymulator został wyłączony po 30 sekundach stymulacja.
Dlatego pacjenci w grupie pozorowanej odczuwali początkowe uczucie swędzenia, ale nie otrzymywali prądu przez resztę okresu stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej Ból po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 tygodnie (przed kuracją, w trakcie kuracji i tydzień po kuracji).
|
Pamiętnik bólu
|
Codziennie przez 3 tygodnie (przed kuracją, w trakcie kuracji i tydzień po kuracji).
|
|
Zmiana od wartości początkowej Ból po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Wizualna skala analogowa.
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana od wartości początkowej Ból po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Diagnozowanie bólu neuropatycznego - Kwestionariusz DN4
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana od wartości początkowej Ból po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Kwestionariusz McGill Pain, krótka wersja brazylijska (Br-MPQ)
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana od wartości początkowej Ból po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony).
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36).
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Elastyczność po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Test elastyczności siadania i sięgania.
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Elastyczność po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Test zarysowania pleców.
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana siły wyjściowej w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
30-sekundowy test stania na krześle.
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana siły wyjściowej w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Test wytrzymałości na zginanie łokcia
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Zmiana siły wyjściowej w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Ręczne badanie mięśni (dymometr ręczny)
|
linii podstawowej (tydzień przed rozpoczęciem stymulacji), tydzień po linii podstawowej (po pierwszej stymulacji), jedenaście dni po linii podstawowej (po ostatniej stymulacji) i 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Główny śledczy: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.839.742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .