tDCS en zijn therapeutische effecten bij CK-koorts
17 april 2017 bijgewerkt door: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en de therapeutische effecten ervan bij chikungunyakoorts
Een van de grootste uitdagingen waarmee onderzoekers die werkzaam zijn op het gebied van revalidatiewetenschap worden geconfronteerd, is het vermogen om integrale benaderingen te bieden voor het gebruik van de klinische praktijk. In deze context wordt het steeds noodzakelijker om onderzoeksbenaderingen op te zetten, zodat ze in een kortere tijd de klinische praktijk kunnen bereiken, aangezien de grote hoeveelheid informatie die wereldwijd wordt geproduceerd op korte of middellange termijn geen invloed heeft op nieuwe therapeutische aanbevelingen. Onder de verschillende chronische pijnlijke entiteiten is er chikungunya-koorts als een hoogtepunt voor het hebben van een rijke klinische chronologie met betrekking tot pijn. De therapie wordt gebruikt door medicijnen in bijna alle nationale en internationale consensus, daarom is therapie tegen pijn bij chikungunya-koorts beperkt tijdens het revalidatieproces. Het is erg belangrijk dat de wetenschap van revalidatie methoden van niet-invasieve hersenmodulatie verbetert die het mogelijk maken, door middel van excitatie of remming van specifieke corticale gebieden om pijnremmende effecten te produceren, waardoor een eenvoudige en goedkope behandeling voor de klinische routine wordt geboden. Technologische vooruitgang en niet-invasieve hersenmodulatie Er zijn invasieve technieken ontwikkeld om de hersenfunctie te moduleren, bijvoorbeeld Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
Het doel van dit project is om de tDCS te presenteren als een nieuwe modaliteit van fysieke revalidatie voor de patiënt met chronische pijn als gevolg van chikungunya-koorts. Het doel van de studie is om fysieke, gedrags- en sociale resultaten te presenteren van de toepassing van tDCS bij chikungunya-koorts, wat duidt op een verbetering van de kwaliteit van leven en de functionele status van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laboratorium- of medische diagnose van chikungunya-koorts, in de chronische fase van de ziekte, intellectuele en fysieke capaciteit behouden voor het uitvoeren van onderzoekstests.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie, zwangerschap, toestanden geassocieerd met andere eerder gediagnosticeerde reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, jicht en lupus, jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar, patiënten met tekenen van ernst en/of indicatie voor ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve stimulatie
Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom (anodisch) van 2mA toegepast op de primaire motorcortex.
|
Voor de plaatsing van de elektroden wordt voldaan aan de criteria die worden gebruikt door het 10/20 elektro-encefalografiesysteem en worden de elektroden gepositioneerd in gebied C3 voor de anode en Fp2 (contralateraal supraorbitaal gebied) voor de kathode-elektrode.
Gedurende 20 minuten wordt een constante stroom van 2mA toegepast.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Er wordt een constante stroom (sham) van 2mA toegepast, maar de stimulator wordt na 30 seconden uitgeschakeld op de primaire motorcortex.
|
Voor de plaatsing van de elektroden wordt voldaan aan de criteria van het 10/20 elektro-encefalografiesysteem en worden de elektroden gepositioneerd in gebied C3 voor de anode en Fp2 (contralateraal supraorbitaal gebied) voor de kathode-elektrode, maar de stimulator werd na 30 seconden uitgeschakeld. stimulatie.
Daarom voelden de patiënten in de sham-groep de aanvankelijke jeuksensatie, maar kregen ze geen stroom gedurende de rest van de stimulatieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 3 weken
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 3 weken (voor de behandeling, tijdens de behandeling en een week na de behandeling).
|
Dagboek van pijn
|
Elke dag gedurende 3 weken (voor de behandeling, tijdens de behandeling en een week na de behandeling).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Visuele analoge schaal.
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Diagnose van neuropathische pijn - DN4-vragenlijst
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
McGill Pain Questionnaire korte Braziliaanse versie (Br-MPQ)
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Korte pijninventaris (verkort formulier).
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Kort formulier 36 Gezondheidsenquête (SF-36).
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Flexibiliteit na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Sit and Reach-flexibiliteitstest.
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Flexibiliteit na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Back Scratch-test.
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kracht na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
De 30 seconden durende stoelstandtest.
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kracht na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Elleboogflexiekrachttest
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kracht na 3 weken
Tijdsspanne: baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Handmatige spiertesten (handdynamometer)
|
baseline (een week voor aanvang van de stimulatie), een week na baseline (na eerste stimulatie), elf dagen na baseline (na laatste stimulatie) en 3 weken na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hoofdonderzoeker: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.839.742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .