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tDCS e seus efeitos terapêuticos na febre CK

17 de abril de 2017 atualizado por: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e seus Efeitos Terapêuticos na Febre Chikungunya

Um dos maiores desafios enfrentados pelos pesquisadores que trabalham no campo da ciência da reabilitação é a capacidade de fornecer abordagens integrativas para o uso da prática clínica. Neste contexto torna-se cada vez mais necessária a construção de abordagens investigativas, para que cheguem à prática clínica em menor espaço de tempo, uma vez que o grande volume de informação produzido globalmente não impacta a curto ou médio prazo em novas recomendações terapêuticas. Dentre as diversas entidades dolorosas crônicas, destaca-se a febre chikungunya por possuir uma rica cronologia clínica em relação à dor. Sua terapia é utilizada por medicamentos em quase todos os consensos nacionais e internacionais, portanto a terapia contra a dor na febre chikungunya é limitada durante o processo de reabilitação. É muito importante que a ciência da reabilitação aprimore métodos de modulação cerebral não invasiva que possibilitem, por meio da excitação ou inibição de áreas corticais específicas, produzir efeitos inibidores da dor, proporcionando um tratamento simples e de baixo custo à rotina clínica. Avanços tecnológicos e não- técnicas invasivas para modular a função cerebral foram desenvolvidas, por exemplo, Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).

O objetivo do presente projeto é apresentar a tDCS como uma nova modalidade de reabilitação física para o paciente com dor crônica decorrente da febre chikungunya. O objetivo do estudo é apresentar os resultados físicos, comportamentais e sociais da aplicação da ETCC na febre chikungunya, sugerindo uma melhora na qualidade de vida e no estado funcional do indivíduo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico laboratorial ou médico de febre chikungunya, estando na fase crônica da doença, capacidade intelectual e física preservada para realização de exames de investigação.

Critério de exclusão:

  • História de convulsões ou doença epiléptica, gravidez, estados associados a outras doenças reumáticas previamente diagnosticadas como artrite reumatoide, gota e lúpus, menores de 18 anos e maiores de 65 anos, pacientes com sinais de gravidade e/ou indicação de internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação ativa
Uma corrente constante (anódica) de 2mA será aplicada por 20 minutos no córtex motor Primário.
Para a colocação dos eletrodos serão obedecidos os critérios utilizados pelo sistema de eletroencefalografia 10/20 e os eletrodos serão posicionados na área C3 para o ânodo e Fp2 (área supraorbital contralateral) para o cátodo. Uma corrente constante de 2mA será aplicada por 20 minutos.
Comparador Falso: Estimulação simulada
Uma corrente constante (simulada) de 2mA será aplicada, mas o estimulador será desligado após 30 segundos no córtex motor primário.
Para a colocação dos eletrodos, serão obedecidos os critérios utilizados pelo sistema de eletroencefalografia 10/20 e os eletrodos serão posicionados na área C3 para o ânodo e Fp2 (área supraorbital contralateral) para o eletrodo cátodo, mas o estimulador foi desligado após 30 segundos de estimulação. Portanto, os pacientes do grupo sham sentiram a sensação inicial de coceira, mas não receberam corrente pelo restante do período de estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Dor em 3 semanas
Prazo: Todos os dias durante 3 semanas (antes do tratamento, durante o tratamento e uma semana após o tratamento).
Diário de dor
Todos os dias durante 3 semanas (antes do tratamento, durante o tratamento e uma semana após o tratamento).
Mudança da linha de base Dor em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Escala visual analógica.
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Mudança da linha de base Dor em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Diagnosticando Dor Neuropática - Questionário DN4
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Mudança da linha de base Dor em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Questionário de dor McGill versão brasileira curta (Br- MPQ)
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Mudança da linha de base Dor em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Inventário Breve de Dor (Formulário Curto).
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde (SF-36).
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Alteração da linha de base Flexibilidade em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Teste de Flexibilidade Sentar e Alcançar.
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Alteração da linha de base Flexibilidade em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Teste de Coçar as Costas.
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Alteração da Força basal em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
O teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Alteração da Força basal em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Teste de força de flexão do cotovelo
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Alteração da Força basal em 3 semanas
Prazo: linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.
Teste Muscular Manual (Dinamômetro de Mão)
linha de base (uma semana antes de iniciar a estimulação), uma semana após a linha de base (após a primeira estimulação), onze dias após a linha de base (após a última estimulação) e 3 semanas após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Investigador principal: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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