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tDCS et ses effets thérapeutiques dans la fièvre CK

17 avril 2017 mis à jour par: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et ses effets thérapeutiques dans la fièvre chikungunya

L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les chercheurs travaillant dans le domaine des sciences de la réadaptation est la capacité de fournir des approches intégratives à l'utilisation de la pratique clinique. Dans ce contexte, il devient de plus en plus nécessaire de construire des approches d'investigation, afin qu'elles puissent atteindre la pratique clinique dans un délai plus court, car le grand volume d'informations produites globalement n'impacte pas à court ou moyen terme sur de nouvelles recommandations thérapeutiques. Parmi les différentes entités douloureuses chroniques, il y a la fièvre chikungunya comme point culminant pour avoir une chronologie clinique riche par rapport à la douleur. Sa thérapie est utilisée par des médicaments dans presque tous les consensus nationaux et internationaux, par conséquent, la thérapie contre la douleur dans la fièvre chikungunya est limitée pendant le processus de réadaptation. Il est très important que la science de la rééducation améliore les méthodes de modulation cérébrale non invasive qui permettent, par l'excitation ou l'inhibition de zones corticales spécifiques, de produire des effets inhibiteurs de la douleur, en fournissant un traitement simple et peu coûteux à la routine clinique. des techniques invasives pour moduler la fonction cérébrale ont été développées, par exemple, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).

L'objectif du présent projet est de présenter la tDCS comme une nouvelle modalité de réadaptation physique pour le patient souffrant de douleur chronique résultant de la fièvre chikungunya. Le but de l'étude est de présenter les résultats physiques, comportementaux et sociaux de l'application de la tDCS dans la fièvre chikungunya, suggérant une amélioration de la qualité de vie et de l'état fonctionnel de l'individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brésil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de laboratoire ou médical de la fièvre chikungunya, étant dans la phase chronique de la maladie, capacité intellectuelle et physique préservée pour effectuer des tests de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsions ou de maladie épileptique, grossesse, états associés à d'autres maladies rhumatismales précédemment diagnostiquées telles que polyarthrite rhumatoïde, goutte et lupus, moins de 18 ans et plus de 65 ans, patients présentant des signes de gravité et/ou une indication d'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation active
Un courant constant (anodique) de 2mA sera appliqué pendant 20 minutes sur le cortex moteur primaire.
Pour le placement des électrodes, les critères utilisés par le système d'électroencéphalographie 10/20 seront respectés et les électrodes seront positionnées zone C3 pour l'anode et Fp2 (zone supraorbitale controlatérale) pour l'électrode cathodique. Un courant constant de 2mA sera appliqué pendant 20 minutes.
Comparateur factice: Stimulation factice
Un courant constant (fictif) de 2mA sera appliqué, mais le stimulateur s'éteindra après 30 secondes sur le cortex moteur primaire.
Pour le placement des électrodes, les critères utilisés par le système d'électroencéphalographie 10/20 seront respectés et les électrodes seront positionnées zone C3 pour l'anode et Fp2 (zone supraorbitaire controlatérale) pour l'électrode cathodique, mais le stimulateur s'est éteint après 30 secondes de stimulation. Par conséquent, les patients du groupe fictif ont ressenti la sensation initiale de démangeaison mais n'ont reçu aucun courant pendant le reste de la période de stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: Tous les jours pendant 3 semaines (avant le traitement, pendant le traitement et une semaine après le traitement).
Journal de la douleur
Tous les jours pendant 3 semaines (avant le traitement, pendant le traitement et une semaine après le traitement).
Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Échelle analogique visuelle.
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Diagnostic de la douleur neuropathique - Questionnaire DN4
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Questionnaire sur la douleur de McGill version brésilienne courte (Br-MPQ)
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Bref inventaire de la douleur (formulaire court).
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Formulaire abrégé 36 Enquête sur la santé (SF-36).
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport à la ligne de base Flexibilité à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Test de flexibilité assis et atteint.
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport à la ligne de base Flexibilité à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Test de rayure du dos.
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Le test de 30 secondes sur la chaise.
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Test de force de flexion du coude
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
Test musculaire manuel (dynamomètre manuel)
ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Chercheur principal: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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