- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02993952
tDCS et ses effets thérapeutiques dans la fièvre CK
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et ses effets thérapeutiques dans la fièvre chikungunya
L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les chercheurs travaillant dans le domaine des sciences de la réadaptation est la capacité de fournir des approches intégratives à l'utilisation de la pratique clinique. Dans ce contexte, il devient de plus en plus nécessaire de construire des approches d'investigation, afin qu'elles puissent atteindre la pratique clinique dans un délai plus court, car le grand volume d'informations produites globalement n'impacte pas à court ou moyen terme sur de nouvelles recommandations thérapeutiques. Parmi les différentes entités douloureuses chroniques, il y a la fièvre chikungunya comme point culminant pour avoir une chronologie clinique riche par rapport à la douleur. Sa thérapie est utilisée par des médicaments dans presque tous les consensus nationaux et internationaux, par conséquent, la thérapie contre la douleur dans la fièvre chikungunya est limitée pendant le processus de réadaptation. Il est très important que la science de la rééducation améliore les méthodes de modulation cérébrale non invasive qui permettent, par l'excitation ou l'inhibition de zones corticales spécifiques, de produire des effets inhibiteurs de la douleur, en fournissant un traitement simple et peu coûteux à la routine clinique. des techniques invasives pour moduler la fonction cérébrale ont été développées, par exemple, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
L'objectif du présent projet est de présenter la tDCS comme une nouvelle modalité de réadaptation physique pour le patient souffrant de douleur chronique résultant de la fièvre chikungunya. Le but de l'étude est de présenter les résultats physiques, comportementaux et sociaux de l'application de la tDCS dans la fièvre chikungunya, suggérant une amélioration de la qualité de vie et de l'état fonctionnel de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Norte
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Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brésil, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de laboratoire ou médical de la fièvre chikungunya, étant dans la phase chronique de la maladie, capacité intellectuelle et physique préservée pour effectuer des tests de recherche.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions ou de maladie épileptique, grossesse, états associés à d'autres maladies rhumatismales précédemment diagnostiquées telles que polyarthrite rhumatoïde, goutte et lupus, moins de 18 ans et plus de 65 ans, patients présentant des signes de gravité et/ou une indication d'hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation active
Un courant constant (anodique) de 2mA sera appliqué pendant 20 minutes sur le cortex moteur primaire.
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Pour le placement des électrodes, les critères utilisés par le système d'électroencéphalographie 10/20 seront respectés et les électrodes seront positionnées zone C3 pour l'anode et Fp2 (zone supraorbitale controlatérale) pour l'électrode cathodique.
Un courant constant de 2mA sera appliqué pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Un courant constant (fictif) de 2mA sera appliqué, mais le stimulateur s'éteindra après 30 secondes sur le cortex moteur primaire.
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Pour le placement des électrodes, les critères utilisés par le système d'électroencéphalographie 10/20 seront respectés et les électrodes seront positionnées zone C3 pour l'anode et Fp2 (zone supraorbitaire controlatérale) pour l'électrode cathodique, mais le stimulateur s'est éteint après 30 secondes de stimulation.
Par conséquent, les patients du groupe fictif ont ressenti la sensation initiale de démangeaison mais n'ont reçu aucun courant pendant le reste de la période de stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: Tous les jours pendant 3 semaines (avant le traitement, pendant le traitement et une semaine après le traitement).
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Journal de la douleur
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Tous les jours pendant 3 semaines (avant le traitement, pendant le traitement et une semaine après le traitement).
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Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Échelle analogique visuelle.
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Diagnostic de la douleur neuropathique - Questionnaire DN4
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Questionnaire sur la douleur de McGill version brésilienne courte (Br-MPQ)
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ Douleur à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Bref inventaire de la douleur (formulaire court).
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Formulaire abrégé 36 Enquête sur la santé (SF-36).
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base Flexibilité à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Test de flexibilité assis et atteint.
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base Flexibilité à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Test de rayure du dos.
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Le test de 30 secondes sur la chaise.
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Test de force de flexion du coude
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base Force à 3 semaines
Délai: ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Test musculaire manuel (dynamomètre manuel)
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ligne de base (une semaine avant le début de la stimulation), une semaine après la ligne de base (après la première stimulation), onze jours après la ligne de base (après la dernière stimulation) et 3 semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Chercheur principal: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.839.742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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