tDCS 及其对 CK 热的治疗作用
2017年4月17日 更新者：Edson meneses da silva filho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
经颅直流电刺激 (tDCS) 及其对基孔肯雅热的治疗作用
在康复科学领域工作的研究人员面临的主要挑战之一是能够为临床实践的使用提供综合方法。 在这种情况下，越来越有必要构建调查方法，以便它们可以在更短的时间内达到临床实践，因为全球产生的大量信息不会在短期或中期影响新的治疗建议。 在各种慢性疼痛实体中，基孔肯雅热作为与疼痛相关的丰富临床年表的亮点。 几乎所有的国家和国际共识都采用药物治疗，因此基孔肯雅热在康复过程中对疼痛的治疗是有限的。 非常重要的是，康复科学增强了非侵入性脑调节方法，通过刺激或抑制特定皮质区域产生疼痛抑制作用，为临床常规治疗提供了一种简单且低成本的治疗方法。技术进步和非已经开发出调节脑功能的侵入性技术，例如经颅直流电刺激 (tDCS)。
本项目的目标是将 tDCS 作为一种新的身体康复方式呈现给基孔肯雅热引起的慢性疼痛患者。 该研究的目的是展示在基孔肯雅热中应用 tDCS 的身体、行为和社会结果，表明个体的生活质量和功能状态得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande do Norte
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Santa cruz、Rio Grande do Norte、巴西、59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基孔肯雅热的实验室或医学诊断，处于疾病的慢性阶段，智力和体力保留以进行研究测试。
排除标准：
- 癫痫发作或癫痫病史、怀孕、与其他先前诊断的风湿性疾病（如类风湿性关节炎、痛风和狼疮）相关的状态，18 岁以下和 65 岁以上，有严重迹象和/或住院指征的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动刺激
将在初级运动皮层上施加 2mA 的恒定电流（阳极）20 分钟。
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对于电极放置，将遵守 10/20 脑电图系统使用的标准，电极将位于阳极区域 C3 和阴极电极 Fp2（对侧眶上区域）。
将施加 2mA 的恒定电流 20 分钟。
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假比较器：假刺激
将施加 2mA 的恒定电流（假），但刺激器将在初级运动皮层 30 秒后关闭。
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对于电极放置，将遵守 10/20 脑电图系统使用的标准，电极将放置在 C3 区作为阳极，Fp2（对侧眶上区）作为阴极，但刺激器在 30 秒后关闭刺激。
因此，假手术组的患者会感觉到最初的瘙痒感，但在接下来的刺激期间不会接受任何电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 3 周时的疼痛
大体时间：3 周内的每一天（治疗前、治疗期间和治疗后一周）。
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痛苦日记
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3 周内的每一天（治疗前、治疗期间和治疗后一周）。
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与基线相比的变化 3 周时的疼痛
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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视觉模拟量表。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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与基线相比的变化 3 周时的疼痛
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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诊断神经性疼痛 - DN4 问卷
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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与基线相比的变化 3 周时的疼痛
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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McGill 疼痛问卷巴西简版 (Br- MPQ)
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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与基线相比的变化 3 周时的疼痛
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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简要疼痛清单（简表）。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周时基线生活质量的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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简表 36 健康调查 (SF-36)。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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3 周时与基线柔韧性相比的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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坐下并达到灵活性测试。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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3 周时与基线柔韧性相比的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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背部划痕测试。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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3 周时相对于基线力量的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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30 秒椅子站立测试。
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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3 周时相对于基线力量的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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肘关节屈曲强度测试
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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3 周时相对于基线力量的变化
大体时间：基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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手动肌肉测试（手部测力计）
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基线（开始刺激前一周）、基线后一周（第一次刺激后）、基线后 11 天（最后一次刺激后）和基线后 3 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rodrigo Pegado Freitas, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- 首席研究员：Edson Meneses Filho, Graduate、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (实际的)
2017年2月20日
研究完成 (实际的)
2017年3月10日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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