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CK Fever에서 tDCS 및 치료 효과

2017년 4월 17일 업데이트: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

경두개직류자극(tDCS)과 치쿤구니야열 치료 효과

재활 과학 분야에서 일하는 연구자들이 직면한 주요 과제 중 하나는 임상 실습 사용에 대한 통합적 접근 방식을 제공하는 능력입니다. 이러한 맥락에서 전 세계적으로 생산되는 많은 양의 정보가 새로운 치료 권장 사항에 단기 또는 중기적으로 영향을 미치지 않기 때문에 단기간에 임상 실습에 도달할 수 있도록 조사 접근법을 구성하는 것이 점점 더 필요해집니다. 다양한 만성통증질환 중 통증과 관련된 임상연대가 풍부한 것이 특징인 치쿤구니야열이 있다. 그것의 치료는 거의 모든 국내 및 국제 합의에서 약물에 의해 사용되므로 chikungunya 열의 통증에 대한 치료는 재활 과정에서 제한됩니다. 재활 과학은 특정 피질 영역의 흥분 또는 억제를 통해 통증 억제 효과를 생성하고 임상 루틴에 간단하고 저렴한 치료를 제공할 수 있는 비침습적 뇌 조절 방법을 향상시키는 것이 매우 중요합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 뇌 기능을 조절하는 침습적 기술이 개발되었습니다.

현재 프로젝트의 목적은 치쿤구니야열로 인한 만성 통증 환자를 위한 새로운 신체 재활 양식으로 tDCS를 제시하는 것입니다. 이 연구의 목적은 치쿤구니야열에 tDCS를 적용한 신체적, 행동적 및 사회적 결과를 제시하여 개인의 삶의 질과 기능적 상태의 개선을 제안하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, 브라질, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 질병의 만성 단계에 있는 치쿤구니야 열병의 실험실 또는 의학적 진단, 연구 테스트 수행을 위해 보존된 지적 및 신체적 능력.

제외 기준:

  • 발작 또는 간질 질환의 병력, 임신, 류마티스 관절염, 통풍 및 루푸스와 같은 이전에 진단된 다른 류마티스 질환과 관련된 상태, 18세 미만 및 65세 이상, 중증의 징후 및/또는 입원 적응증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적극적인 자극
2mA의 정전류(양극)가 1차 운동 피질에 20분 동안 적용됩니다.
전극 배치의 경우 10/20 뇌파 검사 시스템에서 사용하는 기준을 준수하고 전극은 양극의 C3 영역과 음극 전극의 Fp2(대측 안와상 영역)에 배치됩니다. 2mA의 정전류를 20분간 인가한다.
가짜 비교기: 가짜 자극
2mA의 정전류(가짜)가 적용되지만 자극기는 일차 운동 피질에서 30초 후에 꺼집니다.
전극 배치의 경우 10/20 뇌파 검사 시스템에서 사용하는 기준을 준수하고 전극은 양극의 경우 C3 영역에, 음극 전극의 경우 Fp2(대측 안와 상부 영역)에 배치되지만 자극기는 30초 후에 꺼집니다. 자극. 따라서 가짜 그룹의 환자는 초기 가려움증을 느꼈지만 나머지 자극 기간 동안 전류를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3주 통증의 변화
기간: 3주 동안 매일(치료 전, 치료 중, 치료 후 일주일).
고통의 일기
3주 동안 매일(치료 전, 치료 중, 치료 후 일주일).
기준선에서 3주 통증의 변화
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
시각적 아날로그 척도.
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
기준선에서 3주 통증의 변화
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
신경병성 통증 진단 - DN4 설문지
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
기준선에서 3주 통증의 변화
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
McGill Pain Questionnaire 짧은 브라질 버전(Br- MPQ)
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
기준선에서 3주 통증의 변화
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
간략한 통증 목록(약식).
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주에 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
약식 36 건강 조사(SF-36).
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
3주에 기준선 유연성에서 변경
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
앉아서 뻗기 유연성 테스트.
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
3주에 기준선 유연성에서 변경
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
백 스크래치 테스트.
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
3주에 기준 강도에서 변경
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
30초 체어 스탠드 테스트.
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
3주에 기준 강도에서 변경
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
팔꿈치 굴곡 강도 테스트
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
3주에 기준 강도에서 변경
기간: 기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.
수동 근육 테스트(손 동력계)
기준선(자극 시작 1주 전), 기준선 후 1주(첫 번째 자극 후), 기준선 후 11일 후(마지막 자극 후) 및 기준선 후 3주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • 수석 연구원: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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