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tDCS y sus efectos terapéuticos en la fiebre CK

17 de abril de 2017 actualizado por: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) y sus Efectos Terapéuticos en la Fiebre Chikungunya

Uno de los principales desafíos que enfrentan los investigadores que trabajan en el campo de la ciencia de la rehabilitación es la capacidad de proporcionar enfoques integradores para el uso de la práctica clínica. En este contexto se hace cada vez más necesario construir enfoques investigativos, de modo que puedan llegar a la práctica clínica en un menor tiempo, ya que el gran volumen de información que se produce a nivel global no repercute a corto o mediano plazo en nuevas recomendaciones terapéuticas. Entre las diversas entidades dolorosas crónicas, se destaca la fiebre chikungunya por tener una rica cronología clínica en relación al dolor. Su terapia es utilizada por fármacos en casi todos los consensos nacionales e internacionales, por lo que la terapia contra el dolor en la fiebre chikungunya es limitada durante el proceso de rehabilitación. Es muy importante que la ciencia de la rehabilitación potencie métodos de modulación cerebral no invasiva que permitan, a través de la excitación o inhibición de áreas corticales específicas, producir efectos inhibidores del dolor, brindando un tratamiento simple y de bajo costo a la rutina clínica. Los avances tecnológicos y no Se han desarrollado técnicas invasivas para modular la función cerebral, por ejemplo, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS).

El objetivo del presente proyecto es presentar la tDCS como una nueva modalidad de rehabilitación física para el paciente con dolor crónico derivado de la fiebre chikungunya. El propósito del estudio es presentar los resultados físicos, conductuales y sociales de la aplicación de tDCS en la fiebre chikungunya, sugiriendo una mejora en la calidad de vida y el estado funcional del individuo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico o de laboratorio de fiebre chikungunya, encontrándose en la fase crónica de la enfermedad, capacidad intelectual y física conservada para la realización de pruebas de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de convulsiones o enfermedad epiléptica, embarazo, estados asociados a otras enfermedades reumáticas previamente diagnosticadas como artritis reumatoide, gota y lupus, menores de 18 años y mayores de 65 años, pacientes con signos de gravedad y/o indicación de hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación activa
Se aplicará una corriente constante (anódica) de 2mA durante 20 minutos sobre la corteza motora primaria.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal
Para la colocación de los electrodos se seguirán los criterios utilizados por el sistema de electroencefalografía 10/20 y se colocarán los electrodos en la zona C3 para el ánodo y Fp2 (zona supraorbitaria contralateral) para el electrodo catódico. Se aplicará una corriente constante de 2mA durante 20 minutos.
Comparador falso: Estimulación simulada
Se aplicará una corriente constante (falsa) de 2 mA, pero el estimulador se apagará después de 30 segundos en la corteza motora primaria.
Dispositivo: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal
Para la colocación de los electrodos se seguirá el criterio que utiliza el sistema de electroencefalografía 10/20 y se colocarán los electrodos en la zona C3 para el ánodo y Fp2 (zona supraorbitaria contralateral) para el electrodo del cátodo, pero el estimulador se apagó a los 30 segundos de estímulo. Por lo tanto, los pacientes del grupo simulado sintieron la sensación de picazón inicial pero no recibieron corriente durante el resto del período de estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Dolor a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Todos los días durante 3 semanas (antes del tratamiento, durante el tratamiento y una semana después del tratamiento).
Diario de dolor
Todos los días durante 3 semanas (antes del tratamiento, durante el tratamiento y una semana después del tratamiento).
Cambio desde el inicio Dolor a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Escala analógica visual.
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Dolor a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Diagnóstico del dolor neuropático - Cuestionario DN4
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Dolor a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
McGill Pain Questionnaire versión brasileña corta (Br- MPQ)
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Dolor a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Inventario breve del dolor (forma corta).
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36).
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Flexibilidad a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Prueba de flexibilidad Sentarse y Alcanzar.
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Flexibilidad a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Prueba de arañazos en la espalda.
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Fuerza a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
La prueba de soporte de silla de 30 segundos.
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Fuerza a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Prueba de fuerza de flexión del codo
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Cambio desde el inicio Fuerza a las 3 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.
Prueba muscular manual (dinamómetro de mano)
línea de base (una semana antes de comenzar la estimulación), una semana después de la línea de base (después de la primera estimulación), once días después de la línea de base (después de la última estimulación) y 3 semanas después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Director de estudio: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Investigador principal: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.839.742

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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