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tDCS e suoi effetti terapeutici nella febbre CK

17 aprile 2017 aggiornato da: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e suoi effetti terapeutici nella febbre Chikungunya

Una delle maggiori sfide affrontate dai ricercatori che lavorano nel campo della scienza della riabilitazione è la capacità di fornire approcci integrativi all'uso della pratica clinica. In questo contesto diventa sempre più necessario costruire approcci investigativi, in modo che possano raggiungere la pratica clinica in un periodo di tempo più breve, poiché il grande volume di informazioni prodotte a livello globale non impatta nel breve o medio termine sulle nuove raccomandazioni terapeutiche. Tra le varie entità dolorose croniche, c'è la febbre chikungunya come punto culminante per avere una ricca cronologia clinica in relazione al dolore. La sua terapia è utilizzata dai farmaci in quasi tutti i consensi nazionali e internazionali, pertanto la terapia contro il dolore nella febbre chikungunya è limitata durante il processo di riabilitazione. È molto importante che la scienza della riabilitazione migliori metodi di modulazione cerebrale non invasiva che consentono, attraverso l'eccitazione o l'inibizione di specifiche aree corticali di produrre effetti di inibizione del dolore, fornendo un trattamento semplice e a basso costo alla routine clinica. sono state sviluppate tecniche invasive per modulare la funzione cerebrale, ad esempio la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).

L'obiettivo del presente progetto è presentare la tDCS come una nuova modalità di riabilitazione fisica per il paziente con dolore cronico derivante dalla febbre chikungunya. Lo scopo dello studio è presentare i risultati fisici, comportamentali e sociali dell'applicazione della tDCS nella febbre chikungunya, suggerendo un miglioramento della qualità della vita e dello stato funzionale dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasile, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di laboratorio o medica della febbre chikungunya, essendo nella fase cronica della malattia, capacità intellettuale e fisica preservata per condurre test di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni o malattia epilettica, gravidanza, stati associati ad altre malattie reumatiche precedentemente diagnosticate come artrite reumatoide, gotta e lupus, sotto i 18 anni e sopra i 65 anni, pazienti con segni di gravità e/o indicazione al ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione attiva
Una corrente costante (anodica) di 2mA verrà applicata per 20 minuti sulla corteccia motoria primaria.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Per il posizionamento degli elettrodi, saranno rispettati i criteri utilizzati dal sistema elettroencefalografico 10/20 e gli elettrodi saranno posizionati nell'area C3 per l'anodo e Fp2 (area sopraorbitale controlaterale) per l'elettrodo catodico. Verrà applicata una corrente costante di 2 mA per 20 minuti.
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Verrà applicata una corrente costante (sham) di 2 mA, ma lo stimolatore verrà spento dopo 30 secondi sulla corteccia motoria primaria.
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica fittizia
Per il posizionamento degli elettrodi, saranno rispettati i criteri utilizzati dal sistema di elettroencefalografia 10/20 e gli elettrodi saranno posizionati nell'area C3 per l'anodo e Fp2 (area sopraorbitale controlaterale) per l'elettrodo catodico, ma lo stimolatore è stato spento dopo 30 secondi di stimolazione. Pertanto, i pazienti nel gruppo sham hanno avvertito la sensazione iniziale di prurito ma non hanno ricevuto corrente per il resto del periodo di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Dolore a 3 settimane
Lasso di tempo: Ogni giorno per 3 settimane (prima del trattamento, durante il trattamento e una settimana dopo il trattamento).
Diario del dolore
Ogni giorno per 3 settimane (prima del trattamento, durante il trattamento e una settimana dopo il trattamento).
Variazione rispetto al basale Dolore a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Scala analogica visiva.
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto al basale Dolore a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Diagnosi del dolore neuropatico - Questionario DN4
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto al basale Dolore a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
McGill Pain Questionnaire breve versione brasiliana (Br- MPQ)
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto al basale Dolore a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Breve inventario del dolore (forma breve).
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Indagine sulla salute del modulo breve 36 (SF-36).
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto al basale Flessibilità a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Test di flessibilità Sit and Reach.
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione rispetto al basale Flessibilità a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Prova del graffio alla schiena.
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione dalla forza basale a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Il test dei 30 secondi in piedi sulla sedia.
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione dalla forza basale a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Test di resistenza alla flessione del gomito
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Variazione dalla forza basale a 3 settimane
Lasso di tempo: basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.
Test muscolare manuale (dinamometro manuale)
basale (una settimana prima dell'inizio della stimolazione), una settimana dopo il basale (dopo la prima stimolazione), undici giorni dopo il basale (dopo l'ultima stimolazione) e 3 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Investigatore principale: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.839.742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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