tDCS och dess terapeutiska effekter vid CK-feber
17 april 2017 uppdaterad av: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och dess terapeutiska effekter vid Chikungunya-feber
En av de stora utmaningarna för forskare som arbetar inom rehabiliteringsvetenskapen är förmågan att tillhandahålla integrerande metoder för användningen av klinisk praxis. I detta sammanhang blir det alltmer nödvändigt att konstruera undersökningsmetoder, så att de kan nå klinisk praxis på kortare tid, eftersom den stora mängd information som produceras globalt inte påverkar på kort eller medellång sikt nya terapeutiska rekommendationer. Bland de olika kroniska smärtsamma enheterna finns chikungunya-feber som en höjdpunkt för att ha en rik klinisk kronologi i relation till smärta. Dess terapi används av läkemedel i nästan alla nationella och internationella konsensus, därför är terapi mot smärta vid chikungunya-feber begränsad under rehabiliteringsprocessen. Det är mycket viktigt att vetenskapen om rehabilitering förbättrar metoder för icke-invasiv hjärnmodulering som gör det möjligt att, genom excitation eller hämning av specifika kortikala områden, producera smärthämmande effekter, vilket ger en enkel och billig behandling för den kliniska rutinen. Tekniska framsteg och icke- Invasiva tekniker för att modulera hjärnans funktion har utvecklats, till exempel Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
Syftet med detta projekt är att presentera tDCS som en ny modalitet för fysisk rehabilitering för patienten med kronisk smärta till följd av chikungunya-feber. Syftet med studien är att presentera fysiska, beteendemässiga och sociala resultat av tillämpningen av tDCS vid chikungunya-feber, vilket tyder på en förbättring av individens livskvalitet och funktionella status.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratorie- eller medicinsk diagnos av chikungunya-feber, att vara i den kroniska fasen av sjukdomen, intellektuell och fysisk kapacitet bevarad för att genomföra forskningstester.
Exklusions kriterier:
- Historik av anfall eller epileptisk sjukdom, graviditet, tillstånd associerade med andra tidigare diagnostiserade reumatiska sjukdomar såsom reumatoid artrit, gikt och lupus, under 18 år och över 65 år, patienter med tecken på svårighetsgrad och/eller indikation för sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
En konstant ström (anodisk) på 2mA kommer att appliceras under 20 minuter på den primära motoriska cortexen.
|
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20 elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras i område C3 för anoden och Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) för katodelektroden.
En konstant ström på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
En konstant ström (sham) på 2mA kommer att appliceras, men stimulatorn kommer att stängas av efter 30 sekunder på den primära motoriska cortexen.
|
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20 elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras i område C3 för anoden och Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) för katodelektroden, men stimulatorn stängdes av efter 30 sekunders stimulering.
Därför kände patienter i skengruppen den initiala klådan men fick ingen ström under resten av stimuleringsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 3 veckor
Tidsram: Varje dag under 3 veckor (före behandling, under behandling och en vecka efter behandling).
|
Dagbok om smärta
|
Varje dag under 3 veckor (före behandling, under behandling och en vecka efter behandling).
|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Visuell analog skala.
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Diagnostisera neuropatisk smärta - DN4 frågeformulär
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
McGill Pain Questionnaire kort brasiliansk version (Br-MPQ)
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Kort smärtinventering (kort formulär).
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens livskvalitet vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36).
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Ändring från baslinjen Flexibilitet vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Sit and Reach Flexibilitetstest.
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Ändring från baslinjen Flexibilitet vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Back Scratch Test.
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Förändring från baslinjen Styrka vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
30-sekunders stolstativtest.
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Förändring från baslinjen Styrka vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Armbågsböjhållfasthetstest
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
|
Förändring från baslinjen Styrka vid 3 veckor
Tidsram: baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Manuell muskeltestning (handdynamometer)
|
baseline (en vecka före start av stimulering), en vecka efter baseline (efter första stimulering), elva dagar efter baseline (efter senaste stimulering) och 3 veckor efter baseline.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Rodrigo Pegado Freitas, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Huvudutredare: Edson Meneses Filho, Graduate, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Första postat (Uppskatta)
15 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.839.742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .