GIS-SUSANTI-TNF-2015 (抗 TNF 中止)

包含基準:

• -通常の基準によってIBDと診断された患者;クローン病と潰瘍性大腸炎の両方。
• 18歳以上の患者。
• クローン病患者の場合、抗ＴＮＦによる適応治療は管腔病変（肛門周囲ではない）に対するものでなければならない。
• -現在、臨床的寛解状態にあります。
• 強化されていない用量での薬物による臨床的寛解期間は、少なくとも6か月である必要があります。

インフリキシマブの場合は 10 mg/kg/8 週間以上または 5 mg/kg/4 週間以下、アダリムマブの場合は 40 mg/週の投与は、強化用量と見なされます。

• 組み入れ時に、患者は抗TNF治療に併用免疫抑制剤（チオプリンまたはメトトレキサート）を受けている必要があり、これらの免疫抑制薬を少なくとも過去3か月間安定した用量で投与されている必要があります。
• クローン病または潰瘍性大腸炎の患者では、ベースラインの大腸内視鏡検査 (スクリーニング訪問の 3 か月前までに作成) で「重大な」損傷があってはなりません。
• クローン病の回腸または回結腸疾患の患者の場合、磁気共鳴では全体が「重大な」損傷であってはなりません。 スクリーニング来院の3ヶ月前まで）

除外基準:

• 年齢は18歳未満。
• -IBD以外の適応症のために抗TNFで治療された患者。
• -抗TNFによる治療の適応症が肛門周囲病変（または管腔および肛門周囲の両方）であるクローン病患者;または組み入れ時に活発な肛門周囲疾患を示している。
• -現時点（および過去3か月）に免疫抑制剤（チオプリンまたはメトトレキサート）による併用治療を受けていない患者。
• -腸切除手術を受けている患者;したがって、クローン病の術後再発を予防または治療するために抗 TNF 療法を開始した患者は除外されます。
• 「重大な」内視鏡または放射線学的病変の存在
• 進行した慢性疾患、または患者がモニタリングまたはフォローアップのためにクリニックに来るのを妨げるその他の状態。
• -妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定の患者。
• 研究への参加に対する同意の拒否。