GIS-SUSANTI-TNF-2015 (Anti-TNF-ophør)

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med IBD efter de sædvanlige kriterier; både Crohns og colitis ulcerosa.
• Patienter ældre end 18 år.
• For patienter med Crohns sygdom skal indikationen behandling med anti-TNF have været for luminal involvering (ingen perianal).
• Er i øjeblikket i klinisk remission.
• Den kliniske remissionsperiode med lægemidlet i ikke-intensiveret dosis skal have været mindst 6 måneder.

Administration af ≥10 mg/kg/8 uger eller 5 mg/kg/≤ 4 uger, i tilfælde af infliximab, og 40 mg/uge, i tilfælde af adalimumab, betragtes som en intensiveret dosis.

• På inklusionstidspunktet bør patienten samtidig have immunsuppressiva (thiopurin eller methotrexat) til anti-TNF-behandling og skal have modtaget disse immunsuppressive lægemidler i stabile doser i mindst de sidste 3 måneder.
• Hos patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa bør ved baseline koloskopi (foretaget op til 3 måneder før screeningsbesøget) ikke være "betydelige" skader.
• I tilfælde af patienter med Crohns ileal eller ileocolic sygdom, i magnetisk resonans hele bør ikke være "betydelige" skader.(lavet op til 3 måneder før screeningsbesøget)

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år.
• Patienter, der er blevet behandlet med anti-TNF til anden indikation end IBD.
• Patienter med Crohns sygdom, hvor indikationen for behandling med anti-TNF har været den perianale involvering (eller luminal og perianal begge); eller viser aktiv perianal sygdom på tidspunktet for inklusion.
• Patienter, som ikke får samtidig behandling med immunsuppressiva (thiopurin eller methotrexat) i øjeblikket (og inden for de foregående 3 måneder).
• Patienter, der gennemgår tarmresektionskirurgi; derfor vil patienter, der påbegyndte anti-TNF-behandling for at forebygge eller behandle postoperativt recidiv af Crohns sygdom, blive udelukket.
• Tilstedeværelse af "betydelige" endoskopiske eller radiologiske læsioner
• Avanceret kronisk sygdom eller enhver anden tilstand, der forhindrer patienten i at komme til klinikken til overvågning eller opfølgning.
• Patienter, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
• Afvisning af samtykke til deltagelse i undersøgelsen.