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退院後の転倒予防プログラムの効果

2020年1月24日 更新者:Florida International University

神経科学部門からの退院後の転倒予防プログラムの効果

無作為対照試験を実施して、神経疾患および障害のある患者における退院後の転倒防止プログラムの効果を評価します。 この研究の目的は、転倒予防プログラムの実施が、その後の転倒と再入院を減らし、退院後の高齢者の歩行、筋力、バランスを改善するのに有効かどうかを評価することです。 Baptist Health Neuroscience Center の患者は退院日に無作為に割り付けられ、Baptist Health の理学療法士が提供する運動による転倒予防プログラム、または転倒予防に関する教育パンフレットを受け取ります。 運動プログラムの効果を調べるために、歩行、バランス、筋力のベースライン評価とフォローアップ評価が定期的に行われます。 さらに、参加者は最近の転倒や入院について調査されます。 これは、被験者が日常的に遭遇する可能性が高い条件を評価に含めるような最小限のリスク研究です。 運動介入のリスクも、コミュニティの運動プログラムに期待される程度のものです。 潜在的な利点には、介入群における転倒に関連する入院および/または緊急訪問の減少、介入群における活動レベルの増加および転倒効率の改善、および転倒予防プログラムを提供する Baptist Health のシステム容量の増加が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

同意書に署名した後、適格な参加者は健康関連のアンケートに記入し、退院時に歩行、バランス、筋力のテストを受け、介入(n = 30)または対照群(n = 30)。 参加者は、目標サンプル (n=60) に達するまで募集されます。 ランダム化はコイントスによるものです。

対策 (介入群と対照群): 評価には、理学療法士が行う身体機能の非侵襲的評価 (バランス、歩行、下肢の筋力テストなど) が含まれます。 両方のグループは、ベースライン3、および退院後6か月で理学療法士によってテストされます。 転倒や身体活動について尋ねるために、すべての参加者に 12 か月のフォローアップ電話がかけられます。 テストを実施する理学療法士は、介入を提供する理学療法士とは異なります (オタゴ エクササイズ プログラム)。 すべてのテストは、バプテスト外来リハビリテーション センターで 60 ~ 90 分のセッションで完了します。 参加者は、健康と転倒の履歴、転倒の自己効力感 (Falls Efficacy Scale)、入院、医師の診察、および救急科の受診に関する情報を含むアンケートに記入します。 参加者はまた、計測器を備えたマット (GaitRite) を使用した歩行分析を含む身体的評価を完了し、推奨歩行速度中の歩行の時間空間パラメーターに関するデータを収集し、通常の時間: 7 秒の道路横断シミュレーション中の歩行を行います。 道路横断の通常の許容時間は、歩行者が 4 車線の道路を横断するのに 20 秒を与える、事前にプログラムされた歩行者用道路信号に基づいて計算されました。 GaitRite は、圧力センサーを備えた薄いマットです。歩行の時間空間パラメータを測定および計算する統合ソフトウェアと Web カメラ。 ビデオは、データの収集とレビュー中に品質管理のためにタスクを検査するための視覚的な参照としてのみ使用され、分析やその他の方法では使用されません。 物理的評価には、BalanceMaster (Natus Medical, Inc.)、重心位置と姿勢制御を測定するために足から加えられる垂直力を測定するための固定力プレート、Tinneti バランス評価、30 を使用した下肢強度テストも含まれます。 -2 番目のチェア スタンド テスト、および可動性テストの Timed Up and Go (TUG) 評価。

手順 (介入群と対照群): 参加者は、ランダムな順序で歩行、バランス、および椅子の立ち上がりテストを完了します。 彼らは、研究チームが提供する滑り止めの靴下を着用するようアプリオリに求められます。 好ましい歩行速度条件の間、参加者は、日常の活動中に通常行うように、好みの速度で GAITRite® の上を歩くように指示されます。 横断歩道のシミュレーション中、参加者は歩行者信号が青に変わったら通りを横断し、ビデオの歩行者信号で表示されているように許可された時間内に横断を完了するように指示されます。 このビデオには、よりリアルな道路横断環境のための交通騒音の音声が含まれており、交差点に被写体が位置し、歩道上で対向車の交通を両方向から見ている交差点の状況が表示されます。 カウントダウン付きの歩行者用ライトも画面に表示されます。 したがって、視覚的な手がかりを含む機能的なデュアル タスク パラダイムが使用され、参加者はそれらの手がかりを解釈し、それに応じて歩行を調整する必要があります。 習熟試験が完了し、続いて各条件で 3 回の記録試験が行われます。 歩行条件の順序は、参加者ごとにランダム化されます。 参加者は、理由を提供する必要なく、いつでも参加を自由に中止できます。

運動介入 (介入グループのみ): この介入は、加齢に伴う機能低下、転倒の恐れ、不活動に対処する包括的なプログラムです。 転倒歴のある成人、または転倒のリスクがある成人を対象としています。 評価に続いて、参加者は、転倒防止に関する標準的な教育情報を受け取る対照グループ、または理学療法士によって処方され提供される個別の運動プログラム (転倒防止のためのオタゴ運動プログラム) に割り当てられます。 このプログラムは、転倒のリスクが高い個人向けの、実施しやすく手頃な価格の運動プログラムです。 プログラムの設計モデルは個人中心であり、個々のニーズに合わせてカスタマイズされています。 脚の筋力強化とバランスの再トレーニングのセットと、ウォーキング プランが含まれています。 被験者は、退院前にベースライン評価と運動処方のためにバプテスト外来リハビリテーションセンターに行き、その後最初の2か月間(4回)、運動の進行とフォローアップのために隔週で、最初の再評価のために3か月に1回、次に再びブースター セッションと 2 回目の再評価に 6 か月。 12 か月の時点で、電話によるフォローアップが行われ、転倒や身体活動について尋ねられます。 評価とセッションは、バプティスト健康神経科学センターとリハビリテーション サービスによってカバーされます。 プログラムの一環として、参加者は週に 3 回 30 分間の運動を行い、少なくとも週に 2 回、30 分間連続または非歩行を 6 か月間行います。 参加者は、運動や歩行を行った日を記録 (身体活動ログ) し、その後の訪問や電話で理学療法士に情報を提供します。

理学療法士は、プログラム マニュアルで利用可能な幅広い選択肢に基づいてエクササイズを処方します。 参加者は、必要な演習の説明が記載されたイラストを受け取ります。 彼らは、エクササイズの説明書とアンクル カフ ウェイトが記載された小冊子を受け取ります。 理学療法士は、バプテスト外来リハビリテーションセンターへのその後のクライアントの訪問中に、強度および/または難易度を上げて運動の進行を行います. このプログラムには、モチベーションを維持し、転倒に関する情報を収集し、訪問の合間に質問に答えるために、研究スタッフからの毎月の電話も含まれています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転倒による怪我の治療を受けて退院。
  • 転倒予防のための運動プログラムに参加できる (十分な身体的および認知的健康);
  • 同意を与える能力がある。

除外基準:

  • 車椅子に縛られています。
  • 患者の記録に基づく運動プログラムに従事することに対する禁忌があります。
  • Mini Cog テスト (簡単な認知スクリーニング ツール) に合格しない
  • フォローアップの訪問のための信頼できる交通機関がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
教育パンフレットのみの標準ケア。
実験的:介入
退院後運動会
転倒関連のけがによる退院後の転倒予防のためのオタゴエクササイズプログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告によるその後の転倒
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再入院数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからの歩行速度 (cm/s)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ジャマーを使用した N での握力
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Tinneti バランス評価スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Falls Efficacy Scale スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
テンプマスターの圧力接触の中心の速度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ハンドヘルドダイナモメーターを使用した N での背屈強度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからの歩幅 (cm)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからの歩数/分のケイデンス
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからの歩数 (秒)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからのスイング時間 (秒)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite 計装マットからのスタンス時間 (秒)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
GaitRite インストルメント マットからの秒単位のダブル サポート時間
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edgar R Vieira、Florida International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-15-0442

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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