Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een valpreventieprogramma na ontslag uit het ziekenhuis

24 januari 2020 bijgewerkt door: Florida International University

Effecten van een valpreventieprogramma na ontslag uit het ziekenhuis van een neurowetenschappelijke afdeling

Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd om de effecten te evalueren van een valpreventieprogramma na ontslag bij patiënten met neurologische ziekten en aandoeningen. Het doel van deze studie is om te evalueren of het implementeren van een valpreventieprogramma effectief is in het verminderen van vallen en heropnames, en het verbeteren van het lopen, de kracht en het evenwicht bij oudere volwassenen na ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten van het Baptist Health Neuroscience Center worden op de dag van ontslag gerandomiseerd om een ​​valpreventieprogramma te krijgen dat wordt gegeven door fysiotherapeuten van Baptist Health, of een voorlichtingsbrochure over valpreventie. Baseline- en follow-upbeoordelingen voor gang, balans en kracht zullen met regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd om de effecten van het oefenprogramma te onderzoeken. Daarnaast zullen deelnemers worden ondervraagd om meer te weten te komen over recente valpartijen en ziekenhuisopnames. Dit is een onderzoek met minimale risico's, zodat de beoordelingen betrekking hebben op omstandigheden die de proefpersonen waarschijnlijk dagelijks tegenkomen. De risico's van de oefeninterventie zijn ook niet groter dan men zou verwachten van een oefenprogramma voor de gemeenschap. Potentiële voordelen zijn onder meer minder ziekenhuisopnames en/of bezoeken aan spoedeisende hulp in verband met vallen in de interventiegroep, verhoogde activiteitenniveaus en verbeterde doeltreffendheid van vallen in de interventiegroep, en grotere systeemcapaciteit bij Baptist Health om een ​​valpreventieprogramma te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na ondertekening van het toestemmingsformulier vullen in aanmerking komende deelnemers een gezondheidsgerelateerde vragenlijst in en ondergaan ze een loop-, evenwichts- en krachttest op het moment van ontslag en worden ze vervolgens willekeurig doorverwezen naar een interventie (n=30) of naar een controlegroep (n= 30). Deelnemers worden geworven totdat de doelsteekproef (n=60) is bereikt. Randomisatie vindt plaats door middel van het opgooien van munten.

Maatregelen (interventie- en controlegroepen): De evaluatie omvat niet-invasieve beoordelingen van fysiek functioneren door fysiotherapeuten, waaronder evenwichts-, loop- en krachttesten van de onderste ledematen. Beide groepen worden getest door fysiotherapeuten bij baseline 3 en 6 maanden na ontslag. Na 12 maanden wordt er een vervolggesprek met alle deelnemers gehouden om vragen te stellen over vallen en fysieke activiteit. De fysiotherapeuten die de tests uitvoeren, zullen verschillen van de fysiotherapeuten die de interventie uitvoeren (Otago Exercise Program). Alle tests worden voltooid in sessies van 60-90 minuten in het Baptist Outpatient Rehabilitation Center. De deelnemers vullen een vragenlijst in met informatie over gezondheid en valgeschiedenis, zelfeffectiviteit van vallen (Falls Efficacy Scale), ziekenhuisopnames, doktersbezoeken en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp. De deelnemers zullen ook een fysieke beoordeling uitvoeren, inclusief loopanalyse met behulp van een geïnstrumenteerde mat (GaitRite) om gegevens te verzamelen over de temporo-ruimtelijke parameters van het lopen tijdens de gewenste loopsnelheid en het lopen tijdens simulatie van het oversteken van een straat met een normale tijd: 7 seconden. De reguliere oversteektijd werd berekend op basis van de voorgeprogrammeerde straatsignalen voor voetgangers, die voetgangers 20 seconden de tijd geven om een ​​straat met vier rijstroken over te steken. De GaitRite is een dunne mat met druksensoren; een geïntegreerde software en webcam die de temporo-ruimtelijke parameters van het looppatroon meet en berekent. De video's worden alleen gebruikt als visuele referentie om de taak te inspecteren voor kwaliteitscontrole tijdens het verzamelen en beoordelen van gegevens en zullen niet worden gebruikt in de analyse of op enige andere manier. De fysieke beoordeling omvat ook de BalanceMaster (Natus Medical, Inc.), een vaste krachtplaat om de verticale krachten te meten die door de voeten worden uitgeoefend om de zwaartepuntpositie en houdingscontrole te meten, Tinneti Balance Assessment, krachttesten van de onderste ledematen met behulp van de 30 -tweede stoelstandtest en de Timed Up and Go (TUG) beoordeling voor mobiliteitstests.

Procedures (interventie- en controlegroepen): De deelnemers maken de loop-, evenwichts- en stoel-opstaan-testen in willekeurige volgorde af. Ze zullen a priori worden gevraagd om antislipsokken te dragen die door het onderzoeksteam worden verstrekt. Tijdens de conditie van de gewenste loopsnelheid zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om op de GAITRite® te lopen met hun gewenste snelheid, zoals ze gewoonlijk doen tijdens hun dagelijkse activiteiten. Tijdens de gesimuleerde oversteekconditie krijgen de deelnemers de instructie om de straat over te steken wanneer de voetgangerslichten groen worden en de oversteek te voltooien binnen de toegestane tijd zoals weergegeven door de voetgangerslichten op de video. De video bevat audio van verkeerslawaai voor een meer realistische omgeving bij het oversteken van een weg, en het toont een kruispuntsituatie waarin het onderwerp zich op het kruispunt bevindt, op het trottoir en vanuit beide richtingen naar het tegemoetkomende motorvoertuigverkeer kijkt. Er wordt ook een voetgangerslicht met aftelling op het scherm weergegeven. Er zal dus een functioneel dual-task-paradigma worden gebruikt, inclusief visuele aanwijzingen, en de deelnemers zullen die aanwijzingen moeten interpreteren en hun gang dienovereenkomstig moeten aanpassen. Er wordt een gewenningsproef uitgevoerd, gevolgd door drie opnameproeven onder elke voorwaarde. De volgorde van loopcondities wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd. Het staat deelnemers vrij om op elk moment te stoppen met deelname zonder dat ze daarvoor een reden hoeven op te geven.

Bewegingsinterventie (alleen interventiegroep): De interventie is een veelomvattend programma dat zich richt op verouderingsgerelateerde functionele achteruitgang, angst om te vallen en inactiviteit. Het richt zich op volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen of die risico lopen op vallen. Na de beoordelingen worden de deelnemers toegewezen aan een controlegroep die de standaard educatieve informatie over valpreventie krijgt, of aan een geïndividualiseerd oefenprogramma dat wordt voorgeschreven en geleverd door fysiotherapeuten (Otago Exercise Program for Falls Prevention). Het programma is een eenvoudig te implementeren en betaalbaar oefenprogramma voor personen met een hoog risico op vallen. Het ontwerpmodel van het programma is persoonsgericht en aangepast aan de individuele behoeften. Het bevat een reeks oefeningen voor het versterken van de beenspieren en het opnieuw trainen van het evenwicht, en een loopplan. De proefpersonen gaan vóór ontslag naar het Baptist Outpatient Rehabilitation Center voor de basisbeoordeling en het oefenvoorschrift, vervolgens tweewekelijks gedurende de eerste 2 maanden (4 keer) voor oefenprogressie en follow-ups, eenmaal in maand 3 voor de eerste herbeoordeling, daarna opnieuw om 6 maanden voor een boostersessie en tweede herbeoordeling. Na 12 maanden zal er een telefonische follow-up plaatsvinden om te vragen naar vallen en fysieke activiteit. De beoordelingen en sessies worden verzorgd door het Baptist Health Neuroscience Center and Rehabilitation Services. Als onderdeel van het programma zullen de deelnemers drie keer per week 30 minuten aan lichaamsbeweging doen en gedurende zes maanden ononderbroken of niet gedurende 30 minuten minstens twee keer per week wandelen. Deelnemers registreren (bewegingslogboek) de dagen dat ze sporten en wandelen en geven de informatie door aan de fysiotherapeuten tijdens volgende bezoeken en/of gesprekken.

Fysiotherapeuten zullen de oefeningen voorschrijven op basis van een grote selectie die beschikbaar is in het programmahandboek. De deelnemers krijgen een illustratie met uitleg van de oefeningen die ze moeten doen. Ze krijgen een boekje met oefeninstructies en enkelmanchetgewichten. De fysiotherapeuten zullen oefenprogressies doen door de intensiteit en/of moeilijkheidsgraad te verhogen tijdens de daaropvolgende cliëntbezoeken aan het Baptist Polikliniek Revalidatiecentrum. Het programma omvat ook maandelijkse telefoontjes van studiepersoneel om de motivatie vast te houden, informatie te verzamelen over eventuele valpartijen en vragen te beantwoorden tussen de bezoeken door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen uit het ziekenhuis na behandeling voor een valgerelateerd letsel;
  • In staat zijn om een ​​beweegprogramma voor valpreventie te volgen (voldoende fysieke en cognitieve gezondheid);
  • Bevoegd om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Rolstoelgebonden;
  • Heeft contra-indicaties voor het volgen van een beweegprogramma op basis van het patiëntendossier;
  • Slaagt niet voor de Mini Cog-test (korte cognitieve screeningtool)
  • Heeft geen betrouwbaar vervoer voor vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Standaardzorg met alleen een educatief pamflet.
Experimenteel: Interventie
Oefengroep na ontslag
Otago Oefenprogramma voor valpreventie na ontslag vanwege valgerelateerde verwondingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde latere valpartijen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Loopsnelheid in cm/s vanaf een met GaitRite geïnstrumenteerde mat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Grijpkracht in N met behulp van een Jamar
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tinneti Balance Assessment-scores
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Falls Werkzaamheid Schaalscores
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Snelheid van drukzwaartepunt osculatie op de balansmeester
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Dorsiflexiekracht in N met behulp van een handdynamometer
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Staplengte in cm vanaf een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Cadans in stappen/minuut van een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Staptijd in seconden vanaf een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Zwaaitijd in seconden vanaf een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Standtijd in seconden vanaf een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tijd voor dubbele ondersteuning in seconden vanaf een GaitRite-instrumentmat
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edgar R Vieira, Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-15-0442

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren