Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et faldforebyggelsesprogram efter hospitalsudskrivning

24. januar 2020 opdateret af: Florida International University

Effekter af et faldforebyggelsesprogram efter hospitalsudskrivning fra en neurovidenskabsenhed

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført for at evaluere virkningerne af et faldforebyggelsesprogram efter udskrivning hos patienter med neurologiske sygdomme og lidelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om implementering af et faldforebyggelsesprogram er effektivt til at reducere efterfølgende fald og genindlæggelser og forbedre gang, styrke og balance hos ældre voksne efter hospitalsudskrivning. Patienter fra Baptist Health Neuroscience Center vil blive randomiseret på udskrivelsesdagen til at modtage et træningsprogram til forebyggelse af fald, leveret af Baptist Health-fysioterapeuter eller en pædagogisk pjece om faldforebyggelse. Baseline og opfølgende vurderinger for gang, balance og styrke vil blive gennemført med jævne mellemrum for at undersøge effekten af ​​træningsprogrammet. Derudover vil deltagerne blive spurgt for at finde ud af de seneste fald og indlæggelser. Dette er en minimal risikoundersøgelse, således at vurderingerne involverer forhold, som forsøgspersoner sandsynligvis møder på daglig basis. Risikoen ved træningsinterventionen er heller ikke mere, end man kunne forvente af et fællesskabstræningsprogram. Potentielle fordele omfatter reducerede hospitalsindlæggelser og/eller akutbesøg relateret til fald i interventionsgruppen, øget aktivitetsniveau og forbedret faldeffektivitet i interventionsgruppen og øget systemkapacitet hos Baptist Health til at levere et faldforebyggelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet samtykkeformularen vil kvalificerede deltagere udfylde et sundhedsrelateret spørgeskema og gennemgå en gang-, balance- og styrketest på tidspunktet for udskrivelsen og derefter blive tilfældigt henvist til en intervention (n=30) eller til en kontrolgruppe (n= 30). Deltagerne vil blive rekrutteret, indtil målprøven (n=60) er nået. Randomisering vil ske ved møntvending.

Foranstaltninger (interventions- og kontrolgrupper): Evalueringen involverer ikke-invasive vurderinger af fysisk funktion udført af fysioterapeuter, herunder balance-, gang- og styrketestning af underekstremiteterne. Begge grupper vil blive testet af fysioterapeuter ved baseline 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Der vil blive foretaget en 12-måneders opfølgning til alle deltagere for at spørge om fald og fysisk aktivitet. De fysioterapeuter, der udfører testen, vil være forskellige fra de fysioterapeuter, der leverer interventionen (Otago Exercise Program). Alle tests vil blive gennemført i 60-90 minutters sessioner på Baptist Ambulant Rehabiliteringscenter. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, herunder oplysninger om helbred og faldhistorie, falds self-efficacy (Falls Efficacy Scale), hospitalsindlæggelser, lægebesøg og skadestuebesøg. Deltagerne vil også gennemføre en fysisk vurdering, herunder ganganalyse ved hjælp af en instrumenteret måtte (GaitRite) til at indsamle data om de temporo-spatiale parametre for gang under foretrukken ganghastighed og gang under gadekrydsningssimulering med normal tid: 7 sekunder. Gadekrydsning ordinær tidstillæg blev beregnet ud fra de forudprogrammerede gågadesignaler, som giver fodgængere 20 sekunder til at krydse en firesporet gade. GaitRite er en tynd måtte med tryksensorer; en integreret software og web-cam, der måler og beregner gangens temporo-spatiale parametre. Videoerne bruges kun som en visuel reference til at inspicere opgaven til kvalitetskontrol under dataindsamling og gennemgang og vil ikke blive brugt i analysen eller på anden måde. Den fysiske vurdering vil også omfatte BalanceMaster (Natus Medical, Inc.), en fast kraftplade til at måle de lodrette kræfter, der udøves gennem fødderne for at måle tyngdepunktsposition og postural kontrol, Tinneti Balance Assessment, underekstremitetstest ved hjælp af 30 -anden stolestandstest og Timed Up and Go (TUG)-vurderingen til mobilitetstest.

Procedurer (interventions- og kontrolgrupper): Deltagerne gennemfører gang-, balance- og stolerejsetestene i tilfældig rækkefølge. De vil på forhånd blive bedt om at bære skridsikre sokker leveret af forskerholdet. Under den foretrukne ganghastighedstilstand vil deltagerne blive instrueret i at gå på GAITRite® med deres foretrukne hastighed, som de plejer under deres daglige aktiviteter. Under den simulerede gadekrydsningstilstand vil deltagerne blive instrueret i at krydse gaden, når fodgængerlyset bliver grønt og fuldføre krydset inden for den tilladte tid, som vist af fodgængerlyset på videoen. Videoen inkluderer lyd af trafikstøj for et mere realistisk vejkrydsningsmiljø, og den viser en vejkrydssituation, hvor motivet vil blive placeret i krydset, på fortovet og ser på den modkørende trafik fra begge retninger. Et fodgængerlys med nedtælling vil også blive vist på skærmen. Der vil således blive brugt et funktionelt dual-task paradigme, herunder visuelle signaler, og deltagerne bliver nødt til at fortolke disse signaler og justere deres gang i overensstemmelse hermed. Et fortrolighedsforsøg vil blive gennemført, efterfulgt af tre registreringsforsøg under hver betingelse. Rækkefølgen af ​​gangforhold vil blive randomiseret for hver deltager. Deltagerne kan til enhver tid stoppe med at deltage uden at skulle angive en grund.

Træningsintervention (kun interventionsgruppe): Interventionen er et omfattende program, der adresserer aldringsrelateret funktionsnedgang, frygt for at falde og inaktivitet. Det er rettet mod voksne med en historie med fald eller risiko for fald. Efter vurderingerne vil deltagerne blive tildelt en kontrolgruppe, som vil modtage standardpædagogisk information om faldforebyggelse, eller til et individuelt træningsprogram ordineret og leveret af fysioterapeuter (Otago Exercise Program for Falls Prevention). Programmet er et let-implementeret og overkommeligt træningsprogram for personer med høj risiko for fald. Programdesignmodellen er personcentreret og tilpasset den enkeltes behov. Det inkluderer et sæt benmuskelstyrkende og balancetræningsøvelser og en gåplan. Forsøgspersonerne vil gå til Baptist Ambulant Rehabiliteringscenter før udskrivelse til baseline vurdering og træningsordination, derefter hver anden uge i løbet af de første 2 måneder (4 gange) for træningsprogressioner og opfølgninger, en gang ved 3. måned for den første revurdering, derefter igen kl. 6 måneder til en booster-session og anden revurdering. Efter 12 måneder vil der blive foretaget en telefonopfølgning for at spørge om fald og fysisk aktivitet. Vurderingerne og sessionerne vil blive dækket af Baptist Health Neuroscience Center og Rehabiliteringstjenester. Som en del af programmet vil deltagerne dyrke 30 minutters motion tre gange om ugen og gå kontinuerligt eller ej i 30 minutter mindst to gange om ugen i seks måneder. Deltagerne registrerer (fysisk aktivitetslog) de dage, de træner og går, og giver oplysningerne til fysioterapeuterne ved efterfølgende besøg og/eller opkald.

Fysioterapeuter vil ordinere øvelserne baseret på et stort udvalg tilgængeligt på programmanualen. Deltagerne får en illustration med forklaringer på de øvelser, de skal lave. De modtager et hæfte med træningsvejledning og ankelmanchetvægte. Fysioterapeuterne vil lave træningsprogressioner ved at øge intensiteten og/eller sværhedsgraden under de efterfølgende klientbesøg på Baptist Ambulant Rehabiliteringscenter. Programmet omfatter også månedlige telefonopkald fra studiepersonale for at bevare motivationen, indsamle oplysninger om eventuelle fald og besvare spørgsmål mellem besøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevet fra hospitalet efter at være blevet behandlet for en faldrelateret skade;
  • Kunne deltage i et træningsprogram til forebyggelse af fald (tilstrækkelig fysisk og kognitiv sundhed);
  • Kompetent til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kørestolsbundet;
  • Har kontraindikationer for at deltage i et træningsprogram baseret på patientjournalerne;
  • Består ikke Mini Cog-testen (kort kognitivt screeningsværktøj)
  • Har ikke pålidelig transport til opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardpleje med kun en pædagogisk pjece.
Eksperimentel: Intervention
Træningsgruppe efter udskrivelse
Otago træningsprogram til forebyggelse af fald efter udskrivelse på grund af fald-relaterede skader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret efterfølgende fald
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ganghastighed i cm/s fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Gribestyrke i N ved hjælp af en Jamar
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tinneti Balance Assessment-resultater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Resultater fra Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hastighed for tryksvingningscentret på balancemasteren
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dorsifleksionsstyrke i N ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Trinlængde i cm fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kadence i trin/minut fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Trintid i sekunder fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Svingtid i sekunder fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Standtid i sekunder fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dobbelt støttetid i sekunder fra en GaitRite instrumenteret måtte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edgar R Vieira, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Skøn)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-15-0442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner