出院后跌倒预防计划的效果
神经科室出院后跌倒预防计划的效果
研究概览
详细说明
签署同意书后,符合条件的参与者将完成一份与健康相关的问卷,并在出院时进行步态、平衡和力量测试,然后随机转介到干预组 (n=30) 或对照组 (n= 30). 将招募参与者,直到达到目标样本 (n=60)。 随机化将通过抛硬币进行。
措施(干预组和对照组):评估涉及物理治疗师对身体机能进行的非侵入性评估,包括平衡、步态和下肢力量测试。 两组将在基线 3 和出院后 6 个月由物理治疗师进行测试。 将对所有参与者进行为期 12 个月的跟进电话,询问跌倒和身体活动的情况。 进行测试的物理治疗师将不同于提供干预(奥塔哥运动计划)的物理治疗师。 所有测试将在 60-90 分钟的时间内在浸信会门诊康复中心完成。 参与者将完成一份调查问卷,包括有关健康和跌倒史、跌倒自我效能(跌倒效能量表)、住院、医生就诊和急诊就诊的信息。 参与者还将完成身体评估,包括使用仪表垫 (GaitRite) 进行步态分析,以收集有关首选步态速度期间步态时间空间参数的数据,以及在常规时间:7 秒的街道交叉模拟期间的步态。 过马路的正常时间津贴是根据预编程的行人街道信号计算出来的,它给行人 20 秒的时间来穿过一条四车道的街道。 GaitRite 是一种带有压力传感器的薄垫;一个集成的软件和网络摄像头,用于测量和计算步态时间空间参数。 这些视频仅用作在数据收集和审查期间检查质量控制任务的视觉参考,不会用于分析或任何其他方式。 身体评估还将包括 BalanceMaster (Natus Medical, Inc.),一个固定测力板,用于测量通过脚施加的垂直力以测量重心位置和姿势控制,Tinneti 平衡评估,使用 30 的下肢力量测试-第二个椅子站立测试,以及用于移动测试的计时起步 (TUG) 评估。
程序(干预组和对照组):参与者将以随机顺序完成步态、平衡和椅子起立测试。 他们将被要求先穿研究团队提供的防滑袜。 在首选步速条件下,将指导参与者以他们在日常活动中通常做的首选速度在 GAITRite® 上行走。 在模拟过马路的情况下,将指示参与者在行人灯变绿时过马路,并在视频中显示的行人灯允许的时间内完成过马路。 该视频包含交通噪音音频,以营造更真实的马路交叉环境,并展示了一个十字路口情况,其中主体将位于十字路口,在人行道上从两个方向观察迎面而来的机动车交通。 屏幕上还会显示带有倒计时的行人灯。 因此,将使用包括视觉提示在内的功能性双任务范式,参与者将不得不解释这些提示并相应地调整他们的步态。 将完成熟悉试验,然后在每种情况下进行三个录音试验。 每个参与者的步态条件顺序将随机分配。 参与者可以随时停止参与而无需提供理由。
运动干预(仅限干预组):该干预是一项综合性计划,旨在解决与衰老相关的功能衰退、跌倒恐惧和缺乏运动等问题。 它针对有跌倒史或有跌倒风险的成年人。 评估之后,参与者将被分配到一个控制组,该控制组将接受关于预防跌倒的标准教育信息,或者分配到由物理治疗师规定和提供的个性化锻炼计划(奥塔哥预防跌倒锻炼计划)。 该计划是一项易于实施且负担得起的锻炼计划,适用于跌倒高风险人群。 程序设计模型以人为本,根据个人需求进行定制。 它包括一套腿部肌肉强化和平衡再训练练习,以及一个步行计划。 受试者将在出院前前往浸信会门诊康复中心进行基线评估和运动处方,然后在前 2 个月内每两周一次(4 次)进行运动进展和随访,第 3 个月一次进行第一次重新评估,然后再次在加强课程和第二次重新评估需要 6 个月。 在 12 个月时,将进行电话跟进,询问跌倒和身体活动情况。 评估和会议将由浸信会健康神经科学中心和康复服务中心承担。 作为该计划的一部分,参与者将每周进行 3 次每次 30 分钟的锻炼,并在六个月内每周至少两次连续或不连续步行 30 分钟。 参与者记录(身体活动日志)他们锻炼和步行的日子,并在随后的访问和/或电话中向物理治疗师提供信息。
物理治疗师将根据计划手册上提供的大量选择来规定练习。 参与者会收到一张插图,其中解释了他们需要做的练习。 他们会收到一本小册子,其中包含锻炼说明和脚踝袖带重量。 在随后的客户访问浸信会门诊康复中心期间,物理治疗师将通过增加强度和/或难度来进行锻炼。 该计划还包括研究人员每月打电话来保持积极性,收集任何跌倒信息,并在访问之间回答问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33176
- Baptist Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在接受跌倒相关伤害治疗后出院;
- 能够参加预防跌倒的锻炼计划(足够的身体和认知健康);
- 有权提供同意。
排除标准:
- 坐轮椅;
- 根据患者记录,有参加锻炼计划的禁忌症;
- 未通过 Mini Cog 测试(简要认知筛选工具)
- 没有可靠的交通工具进行后续访问。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
只需一本教育手册即可获得标准护理。
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实验性的:干涉
出院后锻炼组
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因跌倒相关伤害而出院后预防跌倒的奥塔哥锻炼计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的后续跌倒
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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再住院次数
大体时间:12个月
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12个月
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来自 GaitRite 仪表垫的步态速度(以 cm/s 为单位)
大体时间:12个月
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12个月
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使用 Jamar 在 N 中的握力
大体时间:12个月
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12个月
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Tinneti 平衡评估分数
大体时间:12个月
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12个月
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跌倒效能量表分数
大体时间:12个月
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12个月
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平衡主压力密切中心的速度
大体时间:12个月
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12个月
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使用手持式测力计以 N 为单位的背屈强度
大体时间:12个月
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12个月
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从 GaitRite 垫子上以厘米为单位的步长
大体时间:12个月
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12个月
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来自 GaitRite 器械垫的步频/分钟步频
大体时间:12个月
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12个月
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GaitRite 仪表垫的步进时间(以秒为单位)
大体时间:12个月
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12个月
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GaitRite 仪表垫的摆动时间(以秒为单位)
大体时间:12个月
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12个月
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GaitRite 仪表垫的站立时间(以秒为单位)
大体时间:12个月
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12个月
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GaitRite 仪表垫的双支撑时间(以秒为单位)
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edgar R Vieira、Florida International University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-15-0442
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的