Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett fallförebyggande program efter utskrivning från sjukhus

24 januari 2020 uppdaterad av: Florida International University

Effekter av ett fallförebyggande program efter utskrivning från en neurovetenskapsenhet

En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras för att utvärdera effekterna av ett fallförebyggande program efter utskrivning hos patienter med neurologiska sjukdomar och störningar. Syftet med denna studie är att utvärdera om genomförandet av ett fallförebyggande program är effektivt för att minska efterföljande fall och återinläggningar och förbättra gång, styrka och balans hos äldre vuxna efter utskrivning från sjukhus. Patienter från Baptist Health Neuroscience Center kommer att randomiseras på utskrivningsdagen för att få ett fallförebyggande träningsprogram, levererat av Baptist Health-fysioterapeuter, eller en pedagogisk broschyr om fallförebyggande. Baslinje- och uppföljningsbedömningar för gång, balans och styrka kommer att genomföras med jämna mellanrum för att undersöka effekterna av träningsprogrammet. Dessutom kommer deltagarna att undersökas för att ta reda på de senaste fallen och sjukhusvistelser. Detta är en minimal riskstudie så att bedömningarna involverar förhållanden där försökspersoner sannolikt möter dagligen. Riskerna med träningsinterventionen är inte heller större än man kan förvänta sig av ett gemenskapsträningsprogram. Potentiella fördelar inkluderar minskade sjukhusinläggningar och/eller akutbesök relaterade till fall i interventionsgruppen, ökade aktivitetsnivåer och förbättrad falleffekt i interventionsgruppen och ökad systemkapacitet på Baptist Health för att leverera ett fallförebyggande program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer kvalificerade deltagare att fylla i ett hälsorelaterat frågeformulär och genomgå ett gång-, balans- och styrketest vid tidpunkten för utskrivning och sedan slumpmässigt hänvisas till en intervention (n=30) eller till en kontrollgrupp (n= 30). Deltagare kommer att rekryteras tills målurvalet (n=60) uppnås. Randomisering kommer att ske genom myntväxling.

Åtgärder (interventions- och kontrollgrupper): Utvärderingen innefattar icke-invasiva bedömningar av fysisk funktion utförda av sjukgymnaster inklusive balans, gång och styrka i nedre extremiteter. Båda grupperna kommer att testas av fysioterapeuter vid baseline 3 och 6 månader efter utskrivning. Ett 12-månaders uppföljningssamtal kommer att göras till alla deltagare för att fråga om fall och fysisk aktivitet. De fysioterapeuter som utför testningen kommer att skilja sig från de fysioterapeuter som utför interventionen (Otago Exercise Program). Alla tester kommer att genomföras i 60-90 minuters sessioner på Baptist Outpatient Rehabilitation Center. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär inklusive information om hälsa och fallhistoria, fall self-efficacy (Falls Efficacy Scale), sjukhusvistelser, läkarbesök och akutmottagningsbesök. Deltagarna kommer också att genomföra en fysisk bedömning inklusive gånganalys med hjälp av en instrumenterad matta (GaitRite) för att samla in data om de temporospatiala parametrarna för gång under föredragen gånghastighet och gång under simulering av gatukorsning med normal tid: 7 sekunder. Gatukorsning av ordinarie tid beräknades utifrån de förprogrammerade signalerna för gågatorna, som ger fotgängare 20 sekunder på sig att korsa en fyrfilig gata. GaitRite är en tunn matta med trycksensorer; en integrerad mjukvara och webbkamera som mäter och beräknar de temporo-spatiala parametrarna för gång. Videorna används endast som en visuell referens för att inspektera uppgiften för kvalitetskontroll under datainsamling och granskning och kommer inte att användas i analysen eller på annat sätt. Den fysiska bedömningen kommer också att inkludera BalanceMaster (Natus Medical, Inc.), en fast kraftplatta för att mäta de vertikala krafter som utövas genom fötterna för att mäta tyngdpunktsposition och postural kontroll, Tinneti Balance Assessment, styrka i nedre extremiteter med 30 -andra stolsställningstest, och Timed Up and Go (TUG)-bedömningen för rörlighetstestning.

Tillvägagångssätt (interventions- och kontrollgrupper): Deltagarna genomför gång-, balans- och stolresningstest i slumpmässig ordning. De kommer på förhand att bli ombedda att bära halkfria strumpor från forskargruppen. Under den föredragna gånghastigheten kommer deltagarna att instrueras att gå på GAITRite® i sin föredragna hastighet som de brukar göra under sina dagliga aktiviteter. Under det simulerade gatukorsningsförhållandet kommer deltagarna att instrueras att korsa gatan när fotgängarljusen blir gröna och slutföra korsningen inom den tillåtna tiden som visas av fotgängarljusen på videon. Videon inkluderar ljud av trafikbuller för en mer realistisk miljö för vägkorsning, och den visar en korsningssituation där motivet kommer att placeras i korsningen, på trottoaren och tittar på den mötande motorfordonstrafiken från båda riktningarna. Ett fotgängarljus med nedräkning kommer också att visas på skärmen. Således kommer ett funktionellt paradigm med två uppgifter att användas inklusive visuella ledtrådar och deltagarna måste tolka dessa ledtrådar och anpassa sin gång i enlighet med detta. Ett bekantskapsförsök kommer att slutföras, följt av tre inspelningsförsök under varje tillstånd. Ordningen på gångförhållandena kommer att randomiseras för varje deltagare. Deltagare är fria att sluta delta när som helst utan att behöva ange en anledning.

Träningsintervention (endast interventionsgrupp): Interventionen är ett omfattande program som behandlar åldringsrelaterad funktionsnedgång, rädsla för att falla och inaktivitet. Den riktar sig till vuxna med en historia av fall eller fallrisk. Efter bedömningarna kommer deltagarna att tilldelas en kontrollgrupp som kommer att få standardpedagogisk information om fallprevention, eller till ett individualiserat träningsprogram som ordinerats och levererats av fysioterapeuter (Otago Exercise Program for Falls Prevention). Programmet är ett lättimplementerat och prisvärt träningsprogram för individer med hög risk för fall. Programdesignmodellen är personcentrerad och anpassad efter individuella behov. Den innehåller en uppsättning benmuskelförstärknings- och balansövningar samt en promenadplan. Försökspersonerna kommer att gå till Baptists polikliniska rehabiliteringscenter före utskrivning för baslinjebedömning och träningsrecept, sedan varannan vecka under de första 2 månaderna (4 gånger) för träningsprogressioner och uppföljningar, en gång vid månad 3 för den första omvärderingen, sedan igen kl. 6 månader för en boostersession och andra omprövning. Vid 12 månader kommer en telefonuppföljning att göras för att fråga om fall och fysisk aktivitet. Bedömningarna och sessionerna kommer att täckas av Baptist Health Neuroscience Center och Rehabilitation Services. Som en del av programmet kommer deltagarna att träna 30 minuter tre gånger i veckan och gå kontinuerligt eller inte i 30 minuter minst två gånger i veckan i sex månader. Deltagarna registrerar (fysisk aktivitetslogg) de dagar de tränar och går och lämnar informationen till sjukgymnasterna vid efterföljande besök och/eller samtal.

Sjukgymnaster kommer att ordinera övningarna baserat på ett stort urval som finns i programhandboken. Deltagarna får en illustration med förklaringar till de övningar de behöver göra. De får ett häfte med träningsinstruktioner och ankelmanschettvikter. Sjukgymnasterna kommer att göra träningsprogressioner genom att öka intensiteten och/eller svårigheten under de efterföljande kundbesöken på Baptists polikliniska rehabiliteringscenter. I programmet ingår också månatliga telefonsamtal från studiepersonal för att behålla motivationen, samla in information om eventuella fall och svara på frågor mellan besöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Baptist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utskriven från sjukhuset efter att ha behandlats för en fallrelaterad skada;
  • Kunna delta i ett träningsprogram för att förebygga fall (tillräcklig fysisk och kognitiv hälsa);
  • Behörig att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Rullstolsbunden;
  • Har kontraindikationer för att delta i ett träningsprogram baserat på patientjournalerna;
  • Klarar inte Mini Cog-testet (kort kognitivt screeningverktyg)
  • Har inte pålitlig transport för uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård med endast en pedagogisk broschyr.
Experimentell: Intervention
Träningsgrupp efter utskrivning
Otago träningsprogram för fallförebyggande efter urladdning på grund av fallrelaterade skador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterade efterföljande fall
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal återinläggningar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Gånghastighet i cm/s från en GaitRite instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Greppstyrka i N med en Jamar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Tinneti Balance Assessment poäng
Tidsram: 12 månader
12 månader
Falls Efficacy Scale poäng
Tidsram: 12 månader
12 månader
Hastigheten för tryckets oskulationscentrum på balansmastern
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dorsiflexionsstyrka i N med en handhållen dynamometer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Steglängd i cm från en GaitRite instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kadens i steg/minut från en GaitRite instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Stegtid i sekunder från en GaitRite-instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Svängtid i sekunder från en GaitRite instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Ståtid i sekunder från en GaitRite instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dubbelstödstid i sekunder från en GaitRite-instrumenterad matta
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Edgar R Vieira, Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (Uppskatta)

16 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-15-0442

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera