Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de um programa de prevenção de quedas após a alta hospitalar

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Florida International University

Efeitos de um programa de prevenção de quedas após alta hospitalar de uma unidade de neurociência

Um estudo randomizado e controlado será conduzido para avaliar os efeitos de um programa de prevenção de quedas pós-alta em pacientes com doenças e distúrbios neurológicos. O objetivo deste estudo é avaliar se a implementação de um programa de prevenção de quedas é eficaz na redução de quedas subsequentes e reinternações e melhora da marcha, força e equilíbrio em idosos após a alta hospitalar. Os pacientes do Baptist Health Neuroscience Center serão randomizados no dia da alta para receber um programa de prevenção de quedas com exercícios, ministrado por fisioterapeutas da Baptist Health, ou um panfleto educacional sobre prevenção de quedas. As avaliações iniciais e de acompanhamento para marcha, equilíbrio e força serão concluídas em intervalos regulares para examinar os efeitos do programa de exercícios. Além disso, os participantes serão entrevistados para saber mais sobre quedas recentes e hospitalizações. Este é um estudo de risco mínimo, de modo que as avaliações envolvem condições nas quais os indivíduos provavelmente se deparam diariamente. Os riscos da intervenção com exercícios também não são maiores do que se poderia esperar de um programa comunitário de exercícios. Os benefícios potenciais incluem hospitalizações reduzidas e/ou visitas de emergência relacionadas a quedas no grupo de intervenção, aumento dos níveis de atividade e melhor eficácia das quedas no grupo de intervenção e maior capacidade do sistema da Baptist Health para oferecer um programa de prevenção de quedas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de assinar o formulário de consentimento, os participantes elegíveis preencherão um questionário relacionado à saúde e passarão por um teste de marcha, equilíbrio e força no momento da alta e, em seguida, serão encaminhados aleatoriamente para uma intervenção (n=30) ou para um grupo controle (n= 30). Os participantes serão recrutados até que a amostra-alvo (n=60) seja atingida. A randomização será por cara ou coroa.

Medidas (grupos de intervenção e controle): A avaliação envolve avaliações não invasivas do funcionamento físico realizadas por fisioterapeutas, incluindo equilíbrio, marcha e testes de força dos membros inferiores. Ambos os grupos serão testados por fisioterapeutas na linha de base 3 e 6 meses após a alta. Uma ligação de acompanhamento de 12 meses será feita a todos os participantes para perguntar sobre quedas e atividade física. Os fisioterapeutas que conduzem o teste serão diferentes dos fisioterapeutas que realizam a intervenção (Programa de Exercícios Otago). Todos os testes serão concluídos em sessões de 60 a 90 minutos no Centro de Reabilitação Ambulatorial Batista. Os participantes preencherão um questionário incluindo informações sobre saúde e histórico de quedas, autoeficácia em quedas (Falls Efficacy Scale), hospitalizações, consultas médicas e atendimentos de emergência. Os participantes também completarão uma avaliação física, incluindo análise da marcha usando um tapete instrumentado (GaitRite) para coletar dados sobre os parâmetros temporoespaciais da marcha durante a velocidade de marcha preferida e da marcha durante a simulação de travessia de rua com tempo regular: 7 segundos. O tempo regular de travessia de ruas foi calculado com base nos semáforos pré-programados para pedestres, que dão aos pedestres 20 segundos para atravessar uma rua de quatro pistas. O GaitRite é um tapete fino com sensores de pressão; um software integrado e web-cam que mede e calcula os parâmetros temporo-espaciais da marcha. Os vídeos são usados ​​apenas como referência visual para inspecionar a tarefa de controle de qualidade durante a coleta e revisão de dados e não serão usados ​​na análise ou de qualquer outra forma. A avaliação física também incluirá o BalanceMaster (Natus Medical, Inc.), uma plataforma de força fixa para medir as forças verticais exercidas nos pés para medir a posição do centro de gravidade e o controle postural, Tinneti Balance Assessment, teste de força dos membros inferiores usando o 30 -teste de levantar da segunda cadeira e avaliação Timed Up and Go (TUG) para testes de mobilidade.

Procedimentos (grupos intervenção e controle): Os participantes realizarão os testes de marcha, equilíbrio e levantar da cadeira em ordem aleatória. Será solicitado a priori o uso de meias antiderrapantes fornecidas pela equipe de pesquisa. Durante a condição de velocidade de marcha preferida, os participantes serão instruídos a caminhar no GAITRite® em sua velocidade preferida, como costumam fazer durante suas atividades diárias. Durante a condição de travessia de rua simulada, os participantes serão instruídos a atravessar a rua quando as luzes de pedestres ficarem verdes e completar a travessia dentro do tempo permitido conforme exibido pelas luzes de pedestres no vídeo. O vídeo inclui o áudio do ruído do tráfego para um ambiente de travessia mais realista e exibe uma situação de interseção na qual o sujeito estará posicionado na interseção, na calçada, observando o tráfego de veículos motorizados em ambas as direções. Uma luz de pedestre com contagem regressiva também será exibida na tela. Assim, um paradigma funcional de dupla tarefa será usado, incluindo dicas visuais e os participantes terão que interpretar essas dicas e ajustar sua marcha de acordo. Uma tentativa de familiarização será concluída, seguida de três tentativas de gravação em cada condição. A ordem das condições de marcha será randomizada para cada participante. Os participantes são livres para deixar de participar a qualquer momento sem a necessidade de fornecer um motivo.

Intervenção de exercícios (somente grupo de intervenção): A intervenção é um programa abrangente que aborda o declínio funcional relacionado ao envelhecimento, medo de cair e inatividade. Destina-se a adultos com histórico de quedas ou em risco de quedas. Após as avaliações, os participantes serão designados para um grupo de controle que receberá as informações educacionais padrão sobre prevenção de quedas, ou para um programa de exercícios individualizado prescrito e ministrado por fisioterapeutas (Otago Exercise Program for Falls Prevention). O programa é um programa de exercícios fácil de implementar e acessível para indivíduos com alto risco de quedas. O modelo de design do programa é centrado na pessoa e personalizado para as necessidades individuais. Inclui um conjunto de exercícios de fortalecimento dos músculos das pernas e retreinamento do equilíbrio e um plano de caminhada. Os indivíduos irão para o Centro de Reabilitação Ambulatorial Baptist antes da alta para a avaliação inicial e prescrição de exercícios, então quinzenalmente durante os primeiros 2 meses (4 vezes) para progressões de exercícios e acompanhamentos, uma vez no mês 3 para a primeira reavaliação, então novamente em 6 meses para uma sessão de reforço e segunda reavaliação. Aos 12 meses, será feito um acompanhamento por telefone para perguntar sobre quedas e atividade física. As avaliações e sessões serão cobertas pelo Baptist Health Neuroscience Center and Rehabilitation Services. Como parte do programa, os participantes farão 30 minutos de exercícios três vezes por semana e caminharão continuamente ou não por 30 minutos pelo menos duas vezes por semana durante seis meses. Os participantes registram (registro de atividade física) os dias em que se exercitam e caminham e fornecem as informações aos fisioterapeutas nas visitas e/ou ligações subsequentes.

Os fisioterapeutas irão prescrever os exercícios com base em uma grande seleção disponível no manual do programa. Os participantes recebem uma ilustração com explicações sobre os exercícios que precisam fazer. Eles recebem um livreto com instruções de exercícios e pesos de manguito de tornozelo. Os fisioterapeutas farão progressões de exercícios aumentando a intensidade e/ou dificuldade durante as visitas subseqüentes do cliente ao Centro de Reabilitação Ambulatorial Batista. O programa também inclui telefonemas mensais da equipe do estudo para manter a motivação, coletar informações sobre qualquer queda e responder a perguntas entre as visitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Baptist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alta do hospital após ser tratado por uma lesão relacionada à queda;
  • Capaz de participar de um programa de exercícios para prevenção de quedas (saúde física e cognitiva suficiente);
  • Competente para fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Em cadeira de rodas;
  • Tem contra-indicações para participar de um programa de exercícios baseado no prontuário do paciente;
  • Não passa no teste Mini Cog (ferramenta de triagem cognitiva breve)
  • Não tem transporte confiável para visitas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Atendimento padrão com apenas um panfleto educativo.
Experimental: Intervenção
Grupo de exercícios pós-alta
Otago Exercise Program para prevenção de quedas após a alta devido a lesões relacionadas a quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quedas subsequentes autorrelatadas
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de reinternações
Prazo: 12 meses
12 meses
Velocidade da marcha em cm/s de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Força de preensão em N usando um Jamar
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuações da Avaliação de Equilíbrio Tinneti
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuações da Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 12 meses
12 meses
Velocidade de osculação do centro de pressão na balança mestre
Prazo: 12 meses
12 meses
Força de dorsiflexão em N usando um dinamômetro de mão
Prazo: 12 meses
12 meses
Comprimento do passo em cm de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Cadência em passos/minuto de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Tempo de passo em segundos de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Tempo de balanço em segundos de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Tempo de apoio em segundos de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses
Tempo de suporte duplo em segundos de um tapete instrumentado GaitRite
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edgar R Vieira, Florida International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-15-0442

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever