Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisenestoohjelman vaikutukset sairaalasta kotiutuksen jälkeen

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Florida International University

Putoamisen ehkäisyohjelman vaikutukset neurotieteen yksiköstä sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Tehdään satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan kotiutuksen jälkeisen kaatumisten ehkäisyohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on neurologisia sairauksia ja häiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kaatumisten ehkäisyohjelman toteuttaminen tehokas vähentämään myöhempiä kaatumisia ja uudelleen sairaalahoitoja sekä parantamaan ikääntyneiden ihmisten kävelyä, voimaa ja tasapainoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Baptist Health Neuroscience Centerin potilaat satunnaistetaan kotiutuspäivänä, jotta he saavat Baptist Healthin fysioterapeuttien järjestämän kaatumisten ehkäisyohjelman tai kaatumisten ehkäisyä koskevan opetuslehtisen. Perus- ja seurantaarvioinnit kävelystä, tasapainosta ja voimasta suoritetaan säännöllisin väliajoin harjoitusohjelman vaikutusten tutkimiseksi. Lisäksi osallistujille tehdään kyselyitä viimeaikaisista kaatumisista ja sairaalahoidoista. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus, joten arvioinnit sisältävät olosuhteita, joissa koehenkilöt todennäköisesti kohtaavat päivittäin. Harjoitteluinterventioon liittyvät riskit eivät myöskään ole suuremmat kuin yhteisön harjoitusohjelmalta voisi odottaa. Mahdollisia etuja ovat kaatumisiin liittyvien sairaalahoitojen ja/tai hätäkäyntien väheneminen interventioryhmässä, lisääntynyt aktiivisuustaso ja parantunut kaatumisteho interventioryhmässä sekä lisääntynyt järjestelmän kapasiteetti Baptist Healthissa kaatumisten ehkäisyohjelman toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kelpoiset osallistujat täyttävät terveyteen liittyvän kyselylomakkeen ja käyvät, tasapaino- ja voimakokeet kotiutuksen yhteydessä, minkä jälkeen heidät ohjataan satunnaisesti interventioon (n=30) tai kontrolliryhmään (n=). 30). Osallistujia rekrytoidaan, kunnes tavoiteotos (n=60) on saavutettu. Satunnaistaminen tapahtuu kolikonheitolla.

Toimenpiteet (interventio- ja kontrolliryhmät): Arviointi sisältää fysioterapeuttien suorittamia fyysisen toiminnan ei-invasiivisia arviointeja, mukaan lukien tasapaino-, kävely- ja alaraajojen vahvuustestit. Fysioterapeutit testaavat molemmat ryhmät lähtötasolla 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Kaikille osallistujille soitetaan 12 kuukauden seurantapuhelu, jossa kysytään kaatumisista ja fyysisestä aktiivisuudesta. Fysioterapeutit, jotka suorittavat testauksen, ovat erilaisia ​​kuin interventiota suorittavat fysioterapeutit (Otago Exercise Program). Kaikki testit suoritetaan 60-90 minuutin istunnoissa Baptistin avohoitokuntoutuskeskuksessa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää tiedot terveydestä ja kaatumishistoriasta, kaatumisten itsetehokkuudesta (Falls Efficacy Scale), sairaalahoidoista, lääkärikäynneistä ja ensiapukäynneistä. Osallistujat suorittavat myös fyysisen arvioinnin, joka sisältää kävelyanalyysin käyttämällä instrumentoitua mattoa (GaitRite) kerätäkseen tietoja kävelyn temporo-spatiaalisista parametreista halutun kävelynopeuden aikana ja kävelyn aikana kadun ylityssimulaatiossa normaaliajalla: 7 sekuntia. Kadun ylityksen säännöllinen aikaraja laskettiin esiohjelmoitujen jalankulkijoiden katuopasteiden perusteella, jotka antavat jalankulkijalle 20 sekuntia nelikaistaisen kadun ylittämiseen. GaitRite on ohut matto paineantureilla; integroitu ohjelmisto ja web-kamera, joka mittaa ja laskee kävelyn temporo-tilaparametrit. Videoita käytetään vain visuaalisena viittauksena tehtävän laadunvalvonnan tarkastamiseen tiedonkeruun ja -tarkistuksen aikana, eikä niitä käytetä analysoinnissa tai millään muulla tavalla. Fyysinen arviointi sisältää myös BalanceMasterin (Natus Medical, Inc.), kiinteän voimalevyn, jolla mitataan jalkojen läpi kohdistuvia pystysuuntaisia ​​voimia painopisteen sijainnin ja asennon hallinnan mittaamiseksi, Tinneti Balance Assessment -testi, alaraajojen voimatestaus 30:lla. -toisen tuolin seisontatesti ja Timed Up and Go (TUG) -arviointi liikkuvuustestausta varten.

Toimenpiteet (interventio- ja kontrolliryhmät): Osallistujat suorittavat kävely-, tasapaino- ja tuolin nousutestit satunnaisessa järjestyksessä. Heitä pyydetään käyttämään tutkimusryhmän toimittamia liukumattomia sukkia. Halutun kävelynopeuden aikana osallistujia ohjataan kävelemään GAITRIte®:llä haluamallaan nopeudella, kuten he tavallisesti tekevät päivittäisten toimintojensa aikana. Simuloidun kadun ylitystilan aikana osallistujia ohjeistetaan ylittämään katu, kun jalankulkijoiden valot muuttuvat vihreäksi, ja suorittamaan ylitys videolla näkyvän jalankulkijoiden valojen salliman ajan kuluessa. Video sisältää äänen liikenteen melusta realistisemman tienristeysympäristön luomiseksi ja se näyttää risteystilanteen, jossa kohde sijoitetaan risteykseen, jalkakäytävälle katsoen vastaantulevaa moottoriajoneuvoliikennettä molemmista suunnista. Näyttöön tulee myös jalankulkijoiden valo lähtölaskentalla. Siten käytetään toiminnallista kahden tehtävän paradigmaa, joka sisältää visuaalisia vihjeitä, ja osallistujien on tulkittava nämä vihjeet ja säädettävä kävelyään sen mukaisesti. Perehdytyskoe suoritetaan ja sen jälkeen kolme tallennuskoetta kussakin tilanteessa. Kävelyolosuhteiden järjestys satunnaistetaan kullekin osallistujalle. Osallistujat voivat keskeyttää osallistumisen milloin tahansa ilman syytä.

Harjoitusinterventio (vain interventioryhmä): Interventio on kattava ohjelma, joka käsittelee ikääntymiseen liittyvää toiminnan heikkenemistä, putoamisen pelkoa ja passiivisuutta. Se on suunnattu aikuisille, jotka ovat aiemmin kaatuneet tai joilla on kaatumisvaara. Arviointien jälkeen osallistujat jaetaan kontrolliryhmään, joka saa tavalliset kaatumisten ehkäisyä koskevat koulutustiedot, tai fysioterapeuttien määräämään ja toimittamaan yksilölliseen harjoitusohjelmaan (Otago Exercise Program for Falls Prevention). Ohjelma on helppokäyttöinen ja edullinen harjoitusohjelma henkilöille, joilla on korkea kaatumisriski. Ohjelmasuunnittelumalli on henkilökeskeinen ja räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin. Se sisältää joukon jalkalihaksia vahvistavia ja tasapainoharjoituksia sekä kävelysuunnitelman. Koehenkilöt menevät Baptistin avohoitokuntoutuskeskukseen ennen kotiutumista perusarviointia ja harjoitusmääräystä varten, sitten kahdesti viikossa ensimmäisen 2 kuukauden aikana (4 kertaa) harjoituksen etenemistä ja seurantaa varten, kerran kuukaudessa 3 ensimmäistä uudelleenarviointia varten, sitten uudelleen klo. 6 kuukautta tehostehoitoon ja toiseen uudelleenarviointiin. 12 kuukauden iässä tehdään puhelinseuranta, jossa kysytään kaatumista ja fyysistä aktiivisuutta. Arvioinnit ja istunnot kattavat Baptist Health Neuroscience Center and Rehabilitation Services. Osana ohjelmaa osallistujat harjoittelevat 30 minuuttia kolme kertaa viikossa ja kävelevät yhtäjaksoisesti tai ei 30 minuuttia vähintään kaksi kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. Osallistujat kirjaavat (fyysisen aktiivisuuslokiin) päivät, jolloin he harjoittavat ja kävelivät, ja antavat tiedot fysioterapeuteille myöhempien vierailujen ja/tai puheluiden aikana.

Fysioterapeutit määräävät harjoitukset ohjelmaoppaan laajan valikoiman perusteella. Osallistujat saavat kuvauksen, jossa on selitykset harjoituksista, joita heidän tulee tehdä. He saavat vihkon, jossa on harjoitusohjeet ja nilkkamansetin painot. Fysioterapeutit jatkavat harjoituksia lisäämällä intensiteettiä ja/tai vaikeutta seuraavien asiakaskäyntien aikana Baptistin avohoitokuntoutuskeskuksessa. Ohjelmaan kuuluu myös kuukausittaiset puhelut tutkimushenkilöstöltä motivaation ylläpitämiseksi, kaatumistietojen keräämiseksi ja kysymyksiin vastaamiseksi käyntien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin sairaalasta hoidettuaan putoamiseen liittyvän vamman vuoksi;
  • Pystyy osallistumaan harjoitusohjelmaan kaatumisen ehkäisemiseksi (riittävä fyysinen ja kognitiivinen terveys);
  • Pätevä antamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyörätuoli sidottu;
  • hänellä on vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle potilastietojen perusteella;
  • Ei läpäise Mini Cog -testiä (lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu)
  • Sillä ei ole luotettavaa kuljetusta seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito vain koulutuslehtisellä.
Kokeellinen: Interventio
Kotiutuksen jälkeinen harjoitusryhmä
Otagon harjoitusohjelma putoamisen ehkäisyyn putoamisvammojen aiheuttaman kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama myöhemmät kaatumiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusintasairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kävelynopeus cm/s GaitRite instrumentoidusta matosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tartuntavoima N:ssä Jamarilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tinneti Balance Assessment -tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Falls Efficacy Scale -tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Painekeskuksen värähtelyn nopeus tasapainopäällikössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Dorsiflexion voimakkuus N:ssä käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Askelpituus cm GaitRite instrumentoidusta matosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Poljinnopeus portaissa/minuutissa GaitRite instrumentoidusta matosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Askelaika sekunneissa GaitRite-instrumentoidulta matolta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Swing-aika sekunneissa GaitRite instrumentoidulta matolta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Asentoaika sekunneissa GaitRite instrumentoidulta matolta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kaksinkertainen tukiaika sekunneissa GaitRite instrumentoidulta matolta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edgar R Vieira, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-15-0442

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa