腹膜転移を伴う胃癌における細胞減少手術、広範な腹腔洗浄、温熱腹腔内化学療法および術後腹腔内化学療法の組み合わせの有効性と実現可能性に関する第 Ib/II 相試験

包含基準:

1. 患者の年齢が19歳以上75歳以下。
2. -診断用腹腔鏡下で腹膜転移を伴う組織学的に証明された胃または食道胃接合部腺癌。
3. 術前画像で切除可能と測定された原発腫瘍。
4. ECOGに基づくパフォーマンスステータス: 0~1
5. 前治療なし（化学療法、放射線療法など）

6. 十分な肝機能、腎機能、および血液機能

   • ANC≥1,500/uL、
   • ヘモグロビン≧9.0g/dL
   • 血小板≧100,000/uL
   • 総ビリルビン: ≤ 1.5 × 正常上限
   • クレアチニン<1.5mg/dL
   • AST/ALT、ALP ≤ 2.5 x 正常上限
7. 本研究を理解し、同意書に署名できる患者。

除外基準:

1. 遠隔転移または傍大動脈リンパ節転移または腹膜転移を除く後腹膜転移を有する患者。 （ただし、切除可能な状態の卵巣転移を有する患者は登録可能です。）
2. 他の重要な臓器への直接の浸潤のため、原発腫瘍は切除できません。 （ただし、脾臓、胆嚢、膵尾部、肝臓などの浸潤臓器をまとめて切除できる場合は登録可能）
3. HER2陽性患者
4. -アクティブなウイルス感染症の患者（たとえば、HIV、HBV、HCV、HBV感染の安定状態を除く）
5. 妊娠中の患者、授乳中の患者、または妊娠を計画している患者。

6. TS-1、シスプラチン、パクリタキセルの除外基準に該当する患者

   • これらの薬剤に対して重度の過敏症の既往歴のある患者
   • 重度の骨髄抑制を有する患者
   • 重度の肝腎障害のある方
   • 遺伝性の問題またはガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良を有する患者

7. 重要な医学的問題または感染症を患っている患者

   • 1年以内の脳血管障害(CVA)
   • 6か月以内の心臓発作、コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、コントロール不良のうっ血性心不全（CHF）、重度の不整脈
   • 28日以内の大きな手術または怪我
   • 重度で回復しない傷、潰瘍、骨折
   • 制御不能な出血性疾患
   • 最近の活動性胃感染症
8. 過去5年以内に別の原発性がんを患った患者
9. -この研究で使用される薬物と相互作用する可能性のある投薬を受けている患者（フルオロピリミジン系抗悪性腫瘍薬、フルシトシン、フェニトインなど）
10. 他の全身化学療法または放射線療法を受けている患者
11. 精神疾患や神経疾患を患っており、同意書を理解・署名できない患者。