Un estudio de fase Ib/II de la eficacia y viabilidad de la cirugía citorreductora, el lavado peritoneal extenso, la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica y la combinación de quimioterapia intraperitoneal posoperatoria en el cáncer gástrico con metástasis peritoneal

Criterios de inclusión:

1. Edad del paciente de 19 años o más y edad de 75 años o menos.
2. Adenocarcinoma gástrico o de la unión esofagogástrica comprobado histológicamente con metástasis peritoneal bajo laparoscopia diagnóstica.
3. Tumor primario medido como resecable en imágenes preoperatorias.
4. Estado de rendimiento basado en ECOG: 0~1
5. Sin tratamiento previo (quimioterapia, radioterapia, etc.)

6. Función hepática, renal y hematológica adecuada

   • RAN≥1500/ul,
   • hemoglobina≥9.0g/dL
   • plaquetas≥100.000/ul
   • Bilirrubina total: ≤ 1,5 × límite superior normal
   • Creatinina<1,5mg/dL
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x límite superior normal
7. Pacientes que puedan comprender este estudio y firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Paciente que tiene metástasis a distancia o metástasis en ganglios linfáticos paraaórticos o metástasis retroperitoneal excepto metástasis peritoneal. (Pero se puede inscribir a la paciente que tiene metástasis ovárica con estado resecable).
2. El tumor primario no se puede resecar debido a la invasión directa a otro órgano importante. (Pero, si el órgano invadido se puede resecar juntos, como el bazo, la vesícula biliar, el páncreas distal y el hígado, se puede inscribir al paciente)
3. paciente HER2 positivo
4. Paciente con infección viral activa (por ejemplo, VIH, VHB, VHC, excepto estado estable de infección por VHB)
5. Paciente embarazada, o en periodo de lactancia, o que esté planeando un embarazo.

6. Pacientes en criterios de exclusión de TS-1, cisplatino, paclitaxel

   • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad severa a estos medicamentos.
   • Pacientes con depresión severa de la médula ósea
   • pacientes que tienen trastornos hepáticos y renales graves
   • pacientes que tienen problemas hereditarios o intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa o galactosa

7. Pacientes que tienen un problema médico importante o una infección.

   • Accidente cerebrovascular (CVA) dentro de 1 año
   • Ataque cardíaco dentro de los 6 meses, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada (CHF), arritmia severa
   • Operación mayor o lesión dentro de los 28 días
   • Herida grave y no recuperada, úlcera, fractura
   • Enfermedad hemorrágica no controlada
   • Infección gástrica activa reciente
8. Paciente con otro cáncer primario en los últimos 5 años
9. Paciente con medicación que puede interactuar con los fármacos utilizados en este estudio (agentes antineoplásicos del grupo de las fluoropirimidinas, flucitosina, fenitoína, etc.)
10. Pacientes con otra quimioterapia o radioterapia sistémica
11. Pacientes con trastorno psiquiátrico o neurológico para que no pueda entender y firmar el formulario de consentimiento.