Um estudo de Fase Ib/II da eficácia e viabilidade da cirurgia citorredutora, lavagem peritoneal extensa, quimioterapia intraperitoneal hipertérmica e combinação de quimioterapia intraperitoneal pós-operatória em câncer gástrico com metástase peritoneal

Critério de inclusão:

1. Paciente com idade igual ou superior a 19 anos e idade igual ou inferior a 75 anos.
2. Adenocarcinoma da junção gástrica ou esofagogástrica comprovado histologicamente com metástase peritoneal sob laparoscopia diagnóstica.
3. Tumor primário medido como ressecável em imagens pré-operatórias.
4. Status de desempenho baseado em ECOG: 0~1
5. Nenhum tratamento prévio (quimioterapia, radioterapia, etc.)

6. Função hepática, renal e hematológica adequada

   • ANC≥1.500/uL,
   • hemoglobina≥9,0g/dL
   • plaquetas≥100.000/uL
   • Bilirrubina total: ≤ 1,5 × limite superior normal
   • Creatinina <1,5mg/dL
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x limite superior normal
7. Pacientes que possam entender este estudo e assinar o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

1. Paciente com metástase à distância ou metástase em linfonodos para-aórticos ou metástase retroperitoneal, exceto metástase peritoneal. (Mas o paciente que tem metástase ovariana com status ressecável pode ser inscrito.)
2. O tumor primário não pode ser ressecado devido à invasão direta de outro órgão importante. (Mas, se o órgão invadido puder ser ressecado em conjunto, como baço, vesícula biliar, pâncreas distal e fígado, o paciente pode ser inscrito)
3. paciente HER2 positivo
4. Paciente com infecção viral ativa (por exemplo, HIV, HBV, HCV, exceto estado estável de infecção por HBV)
5. Paciente grávida, ou paciente em amamentação, ou que esteja planejando uma gravidez.

6. Pacientes em critérios de exclusão de TS-1, cisplatina, paclitaxel

   • Pacientes com história de hipersensibilidade grave a essas drogas
   • Pacientes com depressão grave da medula óssea
   • pacientes com distúrbios hepáticos, renais graves
   • pacientes com problemas hereditários ou intolerância à galactose, deficiência de lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose

7. Pacientes com problema médico importante ou infecção

   • Acidente vascular cerebral (AVC) em 1 ano
   • Ataque cardíaco dentro de 6 meses, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) não controlada, arritmia grave
   • Grande operação ou lesão dentro de 28 dias
   • Ferida grave e não recuperada, úlcera, fratura
   • Doença hemorrágica descontrolada
   • Infecção gástrica ativa recente
8. Paciente com outro câncer primário nos últimos 5 anos
9. Paciente em uso de medicação que pode interagir com as drogas utilizadas neste estudo (antineoplásicos do grupo fluoropirimidina, flucitosina, fenitoína, etc)
10. Pacientes com outra quimioterapia sistêmica ou radioterapia
11. Pacientes com transtornos psiquiátricos ou neurológicos para que não possam entender e assinar o termo de consentimento.