복막 전이가 있는 위암에서 세포축소술, 광범위 복막세척, 온열복강내 화학요법 및 수술 후 복강내 화학요법 병용의 효능 및 타당성에 관한 Ib/II상 연구

포함 기준:

1. 환자 연령은 19세 이상 75세 이하입니다.
2. 진단적 복강경 검사에서 복막 전이가 있는 조직학적으로 입증된 위 또는 식도위 접합부 선암종.
3. 수술 전 이미지에서 절제 가능한 것으로 측정된 원발성 종양.
4. ECOG 기준 수행상태 : 0~1
5. 사전 치료 없음(화학 요법, 방사선 요법 등)

6. 적절한 간, 신장 및 혈액학적 기능

   • ANC≥1,500/uL,
   • 헤모글로빈≥9.0g/dL
   • 혈소판≥100,000/uL
   • 총 빌리루빈: ≤ 1.5 × 정상 상한
   • 크레아티닌<1.5mg/dL
   • AST/ALT, ALP ≤ 2.5 x 정상 상한
7. 본 연구를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 원격 전이 또는 대동맥주위 림프절 전이 또는 복막 전이를 제외한 후복막 전이가 있는 환자. (단, 절제 가능한 상태의 난소 전이 환자는 등록 가능)
2. 원발성 종양은 다른 중요한 장기를 직접 침범하여 절제가 불가능합니다. (단, 비장, 담낭, 원위췌장, 간장 등 침범된 장기를 함께 절제할 수 있는 경우에는 편입 가능)
3. HER2 양성 환자
4. 활동성 바이러스 감염 환자(예: HIV, HBV, HCV, 안정적인 HBV 감염 상태 제외)
5. 임신한 환자, 모유 수유 중인 환자, 임신을 계획하고 있는 환자.

6. TS-1, 시스플라틴, 파클리탁셀의 제외 기준에 있는 환자

   • 이들 약물에 심한 과민반응 병력이 있는 환자
   • 중증의 골수 기능 저하 환자
   • 중증의 간, 신장 장애가 있는 환자
   • 유전적 문제가 있거나 갈락토스 불내성, Lapp lactase 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자

7. 중요한 의학적 문제 또는 감염이 있는 환자

   • 1년 이내의 뇌혈관 사고(CVA)
   • 6개월 이내 심장마비, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 조절되지 않는 울혈성 심부전(CHF), 심한 부정맥
   • 28일 이내의 주요 수술 또는 부상
   • 심하고 회복되지 않은 상처, 궤양, 골절
   • 조절되지 않는 출혈 질환
   • 최근 활성 위 감염
8. 지난 5년 이내에 다른 원발성 암 환자
9. 본 연구에 사용된 약물(플루오로피리미딘계 항종양제, 플루시토신, 페니토인 등)과 상호작용할 수 있는 약물을 복용 중인 환자
10. 다른 전신 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
11. 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 정신 또는 신경계 장애가 있는 환자.