Eine Phase-Ib/II-Studie zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit von zytoreduktiver Chirurgie, ausgedehnter Peritonealspülung, hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie und postoperativer intraperitonealer Chemotherapie-Kombination bei Magenkrebs mit Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Patientenalter 19 Jahre oder älter und 75 Jahre oder jünger.
2. Histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastrischen Übergangs mit Peritonealmetastasen unter diagnostischer Laparoskopie.
3. Primärtumor in präoperativen Bildern als resezierbar gemessen.
4. Leistungsstatus basierend auf ECOG: 0~1
5. Keine Vorbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie etc.)

6. Angemessene hepatische, renale und hämatologische Funktion

   • ANC≥1.500/µl,
   • Hämoglobin≥9,0 g/dl
   • Blutplättchen ≥ 100.000/μl
   • Gesamtbilirubin: ≤ 1,5 × obere Normalgrenze
   • Kreatinin<1,5 mg/dl
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x obere Normalgrenze
7. Patienten, die diese Studie verstehen und die Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit Fernmetastasen oder paraaortalen Lymphknotenmetastasen oder retroperitonealen Metastasen außer peritonealen Metastasen. (Aber die Patientin mit Eierstockmetastasen mit resektablem Status kann aufgenommen werden.)
2. Der Primärtumor kann wegen der direkten Invasion anderer wichtiger Organe nicht reseziert werden. (Aber wenn das befallene Organ zusammen reseziert werden kann, wie z. B. Milz, Gallenblase, distale Bauchspeicheldrüse und Leber, kann der Patient aufgenommen werden)
3. HER2-positiver Patient
4. Patient mit aktiver Virusinfektion (z. B. HIV, HBV, HCV, außer stabiler Status der HBV-Infektion)
5. Schwangere oder stillende Patientin oder Patientin, die eine Schwangerschaft plant.

6. Patienten in Ausschlusskriterien von TS-1, Cisplatin, Paclitaxel

   • Patienten mit einer schweren Überempfindlichkeit gegen diese Arzneimittel in der Vorgeschichte
   • Patienten mit schwerer Knochenmarkdepression
   • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung
   • Patienten mit erblich bedingter Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption

7. Patienten, die ein wichtiges medizinisches Problem oder eine Infektion haben

   • Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) innerhalb von 1 Jahr
   • Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz (CHF), schwere Arrhythmie
   • Größere Operation oder Verletzung innerhalb von 28 Tagen
   • Schwere und nicht geheilte Wunde, Geschwür, Fraktur
   • Unkontrollierte Blutungskrankheit
   • Aktuelle aktive Mageninfektion
8. Patient mit einem anderen primären Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
9. Patient, der Medikamente einnimmt, die mit den in dieser Studie verwendeten Medikamenten interagieren können (Antineoplastische Mittel der Fluorpyrimidin-Gruppe, Flucytosin, Phenytoin usw.)
10. Patienten mit einer anderen systemischen Chemotherapie oder Strahlentherapie
11. Patienten mit psychiatrischen oder neurologischen Störungen, sodass er oder sie die Einverständniserklärung nicht verstehen und unterschreiben kann.