Исследование фазы Ib/II эффективности и осуществимости циторедуктивной хирургии, обширного перитонеального лаважа, гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии и комбинации послеоперационной внутрибрюшинной химиотерапии при раке желудка с перитонеальными метастазами

Критерии включения:

1. Возраст пациента 19 лет и старше и возраст 75 лет и моложе.
2. Гистологически доказанная аденокарцинома желудка или пищевода с перитонеальным метастазированием при диагностической лапароскопии.
3. Первичная опухоль оценивалась как операбельная на предоперационных изображениях.
4. Статус производительности на основе ECOG: 0~1
5. Отсутствие предшествующего лечения (химиотерапия, лучевая терапия и т.д.)

6. Адекватная функция печени, почек и крови

   • АНК≥1500/мкл,
   • гемоглобин≥9,0 г/дл
   • тромбоциты≥100 000/мкл
   • общий билирубин: ≤ 1,5 × верхняя граница нормы
   • Креатинин<1,5 мг/дл
   • АСТ/АЛТ, ЩФ ≤ 2,5 x верхняя граница нормы
7. Пациенты, которые могут понять это исследование и подписать форму согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с отдаленными метастазами или метастазами в парааортальные лимфатические узлы или забрюшинные метастазы, за исключением перитонеальных метастазов. (Но может быть включена пациентка с метастазами в яичники с резектабельным статусом.)
2. Первичная опухоль не может быть удалена из-за прямой инвазии в другой важный орган. (Но если пораженный орган можно резецировать вместе, например, селезенку, желчный пузырь, дистальную часть поджелудочной железы и печень, пациент может быть включен в исследование)
3. HER2 положительный пациент
4. Пациент с активной вирусной инфекцией (например, ВИЧ, ВГВ, ВГС, за исключением стабильного статуса инфекции ВГВ)
5. Беременная пациентка, или пациентка, кормящая грудью, или планирующая беременность.

6. Пациенты в критериях исключения TS-1, цисплатин, паклитаксел

   • Пациенты с тяжелой гиперчувствительностью к этим препаратам в анамнезе
   • Пациенты с тяжелой депрессией костного мозга
   • пациенты с тяжелой печеночной, почечной недостаточностью
   • пациенты с наследственными проблемами или непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

7. Пациенты с серьезной медицинской проблемой или инфекцией

   • нарушения мозгового кровообращения (ЦВС) в течение 1 года
   • Сердечный приступ в течение 6 мес, неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), тяжелая аритмия
   • Серьезная операция или травма в течение 28 дней
   • Тяжелая и незаживающая рана, язва, перелом
   • Неконтролируемая геморрагическая болезнь
   • Недавняя активная желудочная инфекция
8. Пациент с другим первичным раком в течение последних 5 лет
9. Пациент принимает лекарства, которые могут взаимодействовать с препаратами, используемыми в этом исследовании (противоопухолевые препараты группы фторпиримидинов, флуцитозин, фенитоин и т. д.)
10. Пациенты с другой системной химиотерапией или лучевой терапией
11. Пациенты с психическими или неврологическими расстройствами, которые не могут понять и подписать форму согласия.