Uno studio di fase Ib/II sull'efficacia e la fattibilità della chirurgia citoriduttiva, del lavaggio peritoneale esteso, della chemioterapia ipertermicintraperitoneale e della combinazione di chemioterapia intraperitoneale post-operatoria nel carcinoma gastrico con metastasi peritoneali

Criterio di inclusione:

1. Età del paziente pari o superiore a 19 anni ed età pari o inferiore a 75 anni.
2. Adenocarcinoma della giunzione gastrica o esofagogastrica istologicamente provato con metastasi peritoneali in laparoscopia diagnostica.
3. Tumore primario misurato come resecabile nelle immagini preoperatorie.
4. Performance status basato su ECOG: 0~1
5. Nessun trattamento precedente (chemioterapia, radioterapia, ecc.)

6. Adeguata funzionalità epatica, renale ed ematologica

   • ANC≥1.500/uL,
   • emoglobina≥9.0g/dL
   • piastrine≥100.000/uL
   • Bilirubina totale: ≤ 1,5 × limite normale superiore
   • Creatinina <1,5 mg/dL
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x limite normale superiore
7. Pazienti che possono comprendere questo studio e firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con metastasi a distanza o metastasi linfonodali para-aortiche o metastasi retroperitoneali eccetto metastasi peritoneali. (Ma il paziente che ha metastasi ovariche con stato resecabile può essere arruolato.)
2. Il tumore primario non può essere resecato a causa dell'invasione diretta di altri organi importanti. (Ma, se l'organo invaso può essere resecato insieme, come milza, cistifellea, pancreas distale e fegato, il paziente può essere arruolato)
3. Paziente HER2 positivo
4. Paziente con infezione virale attiva (ad esempio, HIV, HBV, HCV, eccetto stato stabile di infezione da HBV)
5. Paziente in gravidanza o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza.

6. Pazienti con criteri di esclusione per TS-1, cisplatino, paclitaxel

   • Pazienti con una storia di grave ipersensibilità a questi farmaci
   • Pazienti con grave depressione midollare
   • pazienti con gravi disturbi epatici e renali
   • pazienti con problemi ereditari o intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio

7. Pazienti con importanti problemi medici o infezioni

   • Accidente cerebrovascolare (CVA) entro 1 anno
   • Attacco cardiaco entro 6 mesi, ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata (CHF), grave aritmia
   • Operazione grave o lesione entro 28 giorni
   • Ferita grave e non guarita, ulcera, frattura
   • Malattia emorragica incontrollata
   • Recente infezione gastrica attiva
8. Paziente con un altro tumore primario negli ultimi 5 anni
9. Paziente in trattamento con farmaci che possono interagire con i farmaci utilizzati in questo studio (agenti antineoplastici del gruppo fluoropirimidinico, flucitosina, fenitoina, ecc.)
10. Pazienti con altra chemioterapia o radioterapia sistemica
11. Pazienti con disturbi psichiatrici o neurologici in modo che non possano comprendere e firmare il modulo di consenso.