En fase Ib/II-undersøgelse af effektivitet og gennemførlighed af cytoreduktiv kirurgi, omfattende peritoneal lavage, hypertermicintraperitoneal kemoterapi og postoperativ intraperitoneal kemoterapikombination ved gastrisk cancer med peritoneal metastase

Inklusionskriterier:

1. Patientalder på 19 år eller ældre og alder på 75 år eller yngre.
2. Histologisk dokumenteret gastrisk eller esophagogastric junction adenocarcinom med peritoneal metastase under diagnostisk laparoskopi.
3. Primær tumor målt som resektabel i præoperative billeder.
4. Ydeevnestatus baseret på ECOG: 0~1
5. Ingen forudgående behandling (kemoterapi, strålebehandling osv.)

6. Tilstrækkelig lever-, nyre- og hæmatologisk funktion

   • ANC≥1.500/uL,
   • hæmoglobin≥9,0g/dL
   • blodplade ≥100.000/uL
   • total bilirubin: ≤ 1,5 × øvre normalgrænse
   • Kreatinin <1,5 mg/dL
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x øvre normalgrænse
7. Patienter, der kan forstå denne undersøgelse og underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient, der har fjernmetastaser eller para-aorta lymfeknudemetastaser eller retroperitoneal metastase undtagen peritoneal metastase. (Men patienten, der har ovariemetastase med resektabel status, kan tilmeldes.)
2. Primær tumor kan ikke resekeres på grund af direkte invasion til andre vigtige organer. (Men hvis det invaderede organ kan resekeres sammen, såsom milt, galdeblære, distal bugspytkirtel og lever, kan patienten indskrives)
3. HER2 positiv patient
4. Patient med aktiv virusinfektion (for eksempel HIV, HBV, HCV, undtagen stabil status for HBV-infektion)
5. Gravid patient eller patient, der ammer, eller som planlægger graviditet.

6. Patienter i eksklusionskriterier for TS-1, cisplatin, paclitaxel

   • Patienter med en historie med alvorlig overfølsomhed over for disse lægemidler
   • Patienter med svær knoglemarvsdepression
   • patienter med svær lever-, nyrelidelse
   • patienter, der har arvelige problemer eller galactoseintolerance, lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption

7. Patienter, der har et vigtigt medicinsk problem eller infektion

   • Cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for 1 år
   • Hjerteanfald inden for 6 måneder, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), svær arytmi
   • Større operation eller skade inden for 28 dage
   • Alvorligt og ikke genoprettet sår, mavesår, fraktur
   • Ukontrolleret blødningssygdom
   • Nylig aktiv maveinfektion
8. Patient med anden primær cancer inden for de seneste 5 år
9. Patient på medicin, som kan interagere med de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse (fluoropyrimidin-gruppe antineoplastiske midler, flucytosin, phenytoin osv.)
10. Patienter med anden systemisk kemoterapi eller strålebehandling
11. Patienter med psykiatrisk eller neurologisk lidelse, så han eller hun ikke kan forstå og underskrive samtykkeerklæringen.