Fáze Ib/II studie účinnosti a proveditelnosti cytoredukční chirurgie, rozsáhlé peritoneální laváže, hypertermické intraperitoneální chemoterapie a pooperační kombinace intraperitoneální chemoterapie u karcinomu žaludku s peritoneálními metastázami

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacienta 19 let nebo starší a věk 75 let nebo mladší.
2. Histologicky prokázaný adenokarcinom žaludku nebo esofagogastrické junkce s peritoneální metastázou při diagnostické laparoskopii.
3. Primární nádor měřený jako resekabilní na předoperačních snímcích.
4. Stav výkonu na základě ECOG: 0~1
5. Žádná předchozí léčba (chemoterapie, radioterapie atd.)

6. Přiměřená funkce jater, ledvin a hematologie

   • ANC≥1 500/ul,
   • hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
   • krevní destičky ≥ 100 000/ul
   • celkový bilirubin: ≤ 1,5 × horní normální hranice
   • Kreatinin <1,5 mg/dl
   • AST/ALT, ALP ≤ 2,5 x horní normální hranice
7. Pacienti, kteří rozumí této studii a podepíší formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient, který má vzdálené metastázy nebo metastázy do paraaortálních lymfatických uzlin nebo retroperitoneální metastázy kromě peritoneálních metastáz. (Ale může být zařazena pacientka, která má ovariální metastázy s resekabilním stavem.)
2. Primární nádor nelze resekovat z důvodu přímé invaze do jiného důležitého orgánu. (Pokud však lze invadovaný orgán resekovat společně, jako je slezina, žlučník, distální pankreas a játra, pacient může být zařazen)
3. HER2 pozitivní pacientka
4. Pacient s aktivní virovou infekcí (například HIV, HBV, HCV, kromě stabilního stavu infekce HBV)
5. Těhotná pacientka nebo pacientka v období kojení nebo pacientka, která těhotenství plánuje.

6. Pacienti ve vylučovacích kritériích TS-1, cisplatiny, paclitaxelu

   • Pacienti s anamnézou těžké přecitlivělosti na tyto léky
   • Pacienti s těžkou depresí kostní dřeně
   • pacientů se závažnou poruchou jater a ledvin
   • pacienti, kteří mají dědičný problém nebo intoleranci galaktózy, lapónský deficit laktázy nebo malabsorpci glukózy a galaktózy

7. Pacienti, kteří mají závažný zdravotní problém nebo infekci

   • Cévní mozková příhoda (CMP) do 1 roku
   • Srdeční záchvat do 6 měsíců, nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, nekontrolované městnavé srdeční selhání (CHF), těžká arytmie
   • Závažná operace nebo zranění do 28 dnů
   • Těžká a nezhojená rána, vřed, zlomenina
   • Nekontrolované krvácivé onemocnění
   • Nedávná aktivní žaludeční infekce
8. Pacient s jiným primárním nádorovým onemocněním v posledních 5 letech
9. Pacient užívající léky, které mohou interagovat s léky používanými v této studii (antineoplastika skupiny fluoropyrimidinů, flucytosin, fenytoin atd.)
10. Pacienti s jinou systémovou chemoterapií nebo radioterapií
11. Pacienty s psychiatrickou nebo neurologickou poruchou tak, aby nemohl pochopit a podepsat souhlas.