術前のウエストと身長の比率は、肥満患者の術後の体重減少を予測できるか?
2016年12月15日 更新者：Bezmialem Vakif University
肥満手術は、肥満の治療に有効な方法です。
スリーブ状胃切除術は手術法の一つで、近年普及しています。
肥満手術後の体重減少率は、患者によって異なります。
この違いの正確な理由は不明のままです。
年齢、国籍、体組成の違い、手術の種類などが気になる場合があります。
ウエストと身長の比率は、心血管代謝状態の指標として近年人気が高まっています。この研究では、肥満手術としての腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の体重減少に対する患者のウエストと身長の比率の違いの影響の調査。
調査の概要
詳細な説明
ウエストから身長への比率は、患者の主要な決定要因であり、以下に定義する適格基準を満たし、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けるすべての患者に注目されます。
人口統計データ、BMI、体脂肪組成、除脂肪体重も記録されます。
すべての患者は、標準化された腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けます。
患者は、1 年目、3 年目、6 年目、および 1 年の期間にフォローアップされます。
術前に記録されたすべてのパラメータが測定され、再度記録されます。
可能な統計的差異が統計的に計算され、カットオフ値が求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34090
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- 電話番号：2450 +902124531700
- メール：hkbektasoglu@yahoo.com
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コンタクト：
- Lutfullah Baskoy, MD
- 電話番号：2452 +902124531700
- メール：mdbaskoy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- BMI>40kg/m2
- スリーブ状胃切除術予定患者
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 術後の定期的な身体活動を制限する可能性のある骨関節の病理。
- 術後の推奨事項に影響を与える可能性のある明らかな精神的または心理的障害
- -この研究のためのインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ウエストと身長の比率が低い
腹腔鏡スリーブ胃切除術
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腹腔鏡下で行われるスリーブ状胃切除術。
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アクティブコンパレータ：ウエストと身長の比率が高い
腹腔鏡スリーブ胃切除術
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腹腔鏡下で行われるスリーブ状胃切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な合併症
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huseyin K Bektasoglu, MD、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。