Kan preoperativ midje-høyde-forhold forutsi postoperativt vekttap hos bariatriske pasienter?
15. desember 2016 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Fedmekirurgi er en effektiv metode for behandling av fedme.
Sleeve gastrectomy er en av kirurgiske metoder og har blitt populær de siste årene.
Vekttaprater etter fedmekirurgi varierer mellom pasienter.
Den nøyaktige årsaken til denne forskjellen forblir uklar.
alder, nasjonalitet, forskjell mellom kroppssammensetning og type operasjon kan være bekymringsfullt.
midje til høyde forholdet har blitt populært de siste årene som en indikator på kardiometabolsk status. i denne studien, undersøkelse av effekten av forskjeller mellom midje og høydeforhold hos pasienter på vekttap etter laparoskopisk ermet gastrectomy som en bariatrisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Midje til høyde raito er hoveddeterminatoren for pasienter og vil bli notert hos hver pasient som vil oppfylle kvalifikasjonskriteriene definert nedenfor og gjennomgå laparoskopisk ermet gastrectomy.
demografiske data, BMI, kroppslipidsammensetning, mager kroppsvekt vil også bli notert.
alle pasienter vil gjennomgå standardisert laparoskopisk sleeve gastrectomy operasjon.
Pasientene vil følges opp i første, tredje, sjette og ett års periode.
alle parametere notert preoperativt vil bli målt og notert på nytt.
mulig statistisk forskjell vil bli beregnet statistisk og en cut off-verdi vil bli søkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34090
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Ta kontakt med:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Telefonnummer: 2450 +902124531700
- E-post: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Telefonnummer: 2452 +902124531700
- E-post: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- BMI>40 kg/m2
- Sleeve gastrectomy operasjon planlagte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus
- osteoartikulær patologi som kan begrense postoperativ regelmessig fysisk aktivitet.
- tilsynelatende psykisk eller psykologisk lidelse som kan påvirke postoperative anbefalinger
- avslag på informert samtykke for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lav midje til høyde forhold
laparoskopisk ermet gastrektomi
|
en sleeve gastrectomy operasjon som utføres laparoskopisk.
|
|
Aktiv komparator: høy midje til høyde forhold
laparoskopisk ermet gastrektomi
|
en sleeve gastrectomy operasjon som utføres laparoskopisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap rater
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
generelle komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016_10/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .