Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan præoperativ talje-højde-forhold forudsige postoperativt vægttab hos bariatriske patienter?

15. december 2016 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Fedmekirurgi er en effektiv metode til behandling af fedme. Sleeve gastrectomy er en af ​​kirurgiske metoder og er blevet populær i de senere år. Vægttabsrater efter fedmekirurgi er forskellige blandt patienter. Den nøjagtige årsag til denne forskel forbliver uklar. alder, nationalitet, forskellen mellem kropssammensætning og operationstype kan give anledning til bekymring. talje til højde forhold er blevet populært i de senere år som en indikator for kardiometabolsk status. i denne undersøgelse, undersøgelse af virkningen af ​​forskelle mellem talje og højdeforhold hos patienter på vægttab efter laparoskopisk ærmegatrektomi som en bariatrisk operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talje til højde raito er den væsentligste bestemmende faktor for patienter og vil blive noteret hos hver patient, som vil opfylde berettigelseskriterierne defineret nedenfor og gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi. demografiske data, BMI, kropslipidsammensætning, slank kropsvægt vil også blive noteret. alle patienter vil gennemgå en standardiseret laparoskopisk ærmegatrektomioperation. patienter vil blive fulgt op i første, tredje, sjette og et års perioder. alle parametre noteret præoperativt vil blive målt og noteret igen. eventuel statistisk forskel vil blive beregnet statistisk, og der søges efter en afskæringsværdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34090
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI>40 kg/m2
  • Sleeve gastrectomy operation planlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • osteoartikulær patologi, der kan begrænse postoperativ regelmæssig fysisk aktivitet.
  • tilsyneladende psykisk eller psykologisk lidelse, der kan påvirke postoperative anbefalinger
  • afslag på informeret samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lav talje til højde forhold
laparoskopisk ærmegatrektomi
Procedure: laparoskopisk ærmegatrektomi
en sleeve gastrectomy operation, der udføres laparoskopisk.
Aktiv komparator: høj talje til højde forhold
laparoskopisk ærmegatrektomi
Procedure: laparoskopisk ærmegatrektomi
en sleeve gastrectomy operation, der udføres laparoskopisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttabsrater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overordnede komplikationer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_10/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner