- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996071
Voiko leikkausta edeltävä vyötärön pituuden suhde ennustaa leikkauksen jälkeistä painonpudotusta bariatrisilla potilailla?
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Bariatrinen kirurgia on tehokas menetelmä liikalihavuuden hoitoon.
Sleeve-gastrektomia on yksi kirurgisista menetelmistä ja siitä on tullut suosittu viime vuosina.
Painonpudotusaste bariatrisen leikkauksen jälkeen vaihtelee potilaiden välillä.
Tarkka syy tähän eroon jää epäselväksi.
ikä, kansalaisuus, kehon koostumuksen ja leikkaustyypin erot voivat olla huolestuttavia.
vyötärön ja pituuden suhteesta on tullut suosittu viime vuosina kardiometabolisen tilan indikaattorina. Tässä tutkimuksessa tutkittiin potilaiden vyötärön ja pituuden välisten erojen vaikutusta painonpudotukseen laparoskooppisen gastrektomian jälkeen bariatrisena leikkauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vyötäröstä korkeuteen ulottuva raito on tärkein potilaiden määräävä tekijä, ja se huomioidaan jokaisessa potilaassa, joka täyttää alla määritellyt kelpoisuuskriteerit ja joutuu laparoskooppisen sleeve gastrectomian.
demografiset tiedot, BMI, kehon rasvakoostumus ja laiha paino huomioidaan myös.
kaikille potilaille tehdään standardoitu laparoskooppinen gastrektomia.
potilaita seurataan ensimmäisen, kolmannen, kuudennen ja yhden vuoden aikana.
kaikki ennen leikkausta merkityt parametrit mitataan ja kirjataan uudelleen.
mahdollinen tilastollinen ero lasketaan tilastollisesti ja haetaan raja-arvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34090
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Puhelinnumero: 2450 +902124531700
- Sähköposti: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Puhelinnumero: 2452 +902124531700
- Sähköposti: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- BMI > 40 kg/m2
- Sleeve gastrectomy leikkaus suunniteltu potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- nivelten patologia, joka voi rajoittaa leikkauksen jälkeistä säännöllistä fyysistä aktiivisuutta.
- ilmeinen mielenterveys tai psyykkinen häiriö, joka voi vaikuttaa postoperatiivisiin suosituksiin
- tietoisen suostumuksen epääminen tälle tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: matala vyötärön ja korkeuden suhde
laparoskooppinen sleeve gastrektomia
|
sleeve gastrectomy leikkaus, joka suoritetaan laparoskooppisesti.
|
Active Comparator: korkea vyötärön ja korkeuden suhde
laparoskooppinen sleeve gastrektomia
|
sleeve gastrectomy leikkaus, joka suoritetaan laparoskooppisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painonpudotusprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_10/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen sleeve gastrektomia
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska