Kan det preoperativa midje-till-höjdförhållandet förutsäga postoperativ viktminskning hos bariatriska patienter?
15 december 2016 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Bariatrisk kirurgi är en effektiv metod för behandling av fetma.
Sleeve gastrectomy är en av kirurgiska metoder och har blivit populär på senare år.
Viktminskningshastigheter efter bariatrisk operation skiljer sig åt mellan patienter.
Den exakta orsaken till denna skillnad är fortfarande oklart.
ålder, nationalitet, skillnad mellan kroppssammansättning och typ av operation kan vara ett problem.
midja till höjd förhållandet har blivit populärt de senaste åren som en indikator på kardiometabolisk status. i denna studie, undersökning av effekten av skillnader i förhållande mellan midja och höjd hos patienter på viktminskning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy som en bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Midja till höjd raito är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för patienter och kommer att noteras hos varje patient som kommer att uppfylla behörighetskriterierna som definieras nedan och genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy.
demografiska data, BMI, kroppsfettsammansättning, mager kroppsvikt kommer också att noteras.
alla patienter kommer att genomgå standardiserad laparoskopisk sleeve gastrectomy operation.
patienter kommer att följas upp under första, tredje, sjätte och ettårsperioder.
alla parametrar som noterats preoperativt kommer att mätas och noteras igen.
eventuell statistisk skillnad kommer att beräknas statistiskt och ett gränsvärde kommer att sökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34090
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Telefonnummer: 2450 +902124531700
- E-post: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Kontakt:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Telefonnummer: 2452 +902124531700
- E-post: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- BMI>40 kg/m2
- Sleeve gastrectomy operation planerade patienter
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- osteoartikulär patologi som kan begränsa postoperativ regelbunden fysisk aktivitet.
- uppenbar psykisk eller psykologisk störning som kan påverka postoperativa rekommendationer
- avslag på informerat samtycke för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: låg midja till höjdförhållande
laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
en sleeve gastrectomy operation som utförs laparoskopiskt.
|
|
Aktiv komparator: högt förhållande mellan midja och höjd
laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
en sleeve gastrectomy operation som utförs laparoskopiskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskningshastigheter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
övergripande komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Första postat (Uppskatta)
19 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_10/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .