Kan preoperatieve taille-hoogteverhouding postoperatief gewichtsverlies bij bariatrische patiënten voorspellen?
15 december 2016 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Bariatrische chirurgie is een effectieve methode voor de behandeling van obesitas.
Sleeve-gastrectomie is een van de chirurgische methoden en is de laatste jaren populair geworden.
Gewichtsverlies na bariatrische chirurgie verschilt per patiënt.
De exacte reden van dit verschil blijft onduidelijk.
leeftijd, nationaliteit, verschil in lichaamssamenstelling en type operatie kunnen aanleiding geven tot bezorgdheid.
taille tot lengte-verhouding is de laatste jaren populair geworden als een indicator van de cardiometabolische status. in deze studie, onderzoek naar het effect van verschillen in taille-lengteverhouding van patiënten op gewichtsverlies na laparoscopische sleeve-gastrectomie als bariatrische operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoogte van taille tot lengte is de belangrijkste bepalende factor voor patiënten en zal worden opgemerkt bij elke patiënt die voldoet aan de hieronder gedefinieerde criteria om in aanmerking te komen en een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaat.
demografische gegevens, BMI, lichaamslipidensamenstelling, mager lichaamsgewicht zullen ook worden genoteerd.
alle patiënten zullen een gestandaardiseerde laparoscopische gastrectomieoperatie ondergaan.
patiënten zullen worden opgevolgd tijdens de eerste, derde, zesde en eenjarige periode.
alle preoperatieve parameters worden gemeten en opnieuw genoteerd.
mogelijk statistisch verschil wordt statistisch berekend en er wordt naar een afkapwaarde gezocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34090
- Werving
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Telefoonnummer: 2450 +902124531700
- E-mail: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Contact:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Telefoonnummer: 2452 +902124531700
- E-mail: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- BMI>40kg/m2
- Sleeve gastrectomie operatie geplande patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1 of 2
- osteoarticulaire pathologie die postoperatieve regelmatige fysieke activiteit kan beperken.
- schijnbare mentale of psychologische stoornis die van invloed kan zijn op postoperatieve aanbevelingen
- weigering van geïnformeerde toestemming voor deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lage taille tot hoogte verhouding
laparoscopische sleeve gastrectomie
|
een sleeve-gastrectomie die laparoscopisch wordt uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: hoge taille tot hoogte verhouding
laparoscopische sleeve gastrectomie
|
een sleeve-gastrectomie die laparoscopisch wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverlies tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algehele complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_10/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .