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术前腰围身高比可以预测减肥患者的术后体重减轻吗?

2016年12月15日 更新者:Bezmialem Vakif University
减肥手术是治疗肥胖症的有效方法。 袖状胃切除术是近年来流行起来的手术方式之一。 减肥手术后的体重减轻率因患者而异。 这种差异的确切原因尚不清楚。 年龄、国籍、身体成分和手术类型之间的差异可能会受到关注。 腰围与身高的比例近年来已成为流行的心脏代谢状态指标。在这项研究中,调查了腹腔镜袖状胃切除术作为减肥手术后患者腰围与身高比例差异对体重减轻的影响。

研究概览

详细说明

腰围高度是患者的主要决定因素,每位满足以下定义的资格标准并接受腹腔镜袖状胃切除术的患者都会注意到这一点。 人口统计数据、BMI、体脂成分、去脂体重也会被记录下来。 所有患者都将接受标准化的腹腔镜袖状胃切除术。 患者将在第一、第三、第六和一年期间接受随访。 所有术前记录的参数都将被测量并再次记录。 可能的统计差异将被统计计算并寻求一个截止值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34090
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 体重指数>40 公斤/平方米
  • 袖状胃切除手术计划患者

排除标准:

  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 可能会限制术后定期身体活动的骨关节病理学。
  • 可能影响术后建议的明显精神或心理障碍
  • 拒绝本研究的知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低腰高比
腹腔镜袖状胃切除术
通过腹腔镜进行的袖状胃切除术。
有源比较器:高腰高比
腹腔镜袖状胃切除术
通过腹腔镜进行的袖状胃切除术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥率
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
总体并发症
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Huseyin K Bektasoglu, MD、Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年6月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月15日

首次发布 (估计)

2016年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月15日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016_10/16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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