¿Puede la relación cintura/altura preoperatoria predecir la pérdida de peso posoperatoria en pacientes bariátricos?
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Bezmialem Vakif University
La cirugía bariátrica es un método eficaz para el tratamiento de la obesidad.
La gastrectomía en manga es uno de los métodos quirúrgicos y se hizo popular en los últimos años.
Las tasas de pérdida de peso después de la cirugía bariátrica difieren entre los pacientes.
La razón exacta de esta diferencia sigue sin estar clara.
la edad, la nacionalidad, la diferencia entre la composición corporal y el tipo de cirugía pueden ser motivo de preocupación.
La relación cintura-altura se ha vuelto popular en los últimos años como indicador del estado cardiometabólico. en este estudio, se investiga el efecto de las diferencias en la relación entre la cintura y la altura de los pacientes sobre la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica como cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proporción entre la cintura y la altura es el principal determinante de los pacientes y se observará en todos los pacientes que cumplirán con los criterios de elegibilidad definidos a continuación y se someterán a una gastrectomía en manga laparoscópica.
También se anotarán los datos demográficos, el IMC, la composición de lípidos corporales y el peso corporal magro.
todos los pacientes se someterán a una operación de gastrectomía en manga laparoscópica estandarizada.
los pacientes serán seguidos durante períodos de primer, tercer, sexto y un año.
todos los parámetros anotados antes de la operación serán medidos y anotados nuevamente.
la posible diferencia estadística se calculará estadísticamente y se buscará un valor de corte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Istanbul, Pavo, 34090
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
-
Contacto:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Número de teléfono: 2450 +902124531700
- Correo electrónico: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Contacto:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Número de teléfono: 2452 +902124531700
- Correo electrónico: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- IMC>40 kg/m2
- Operación de gastrectomía en manga pacientes planificados
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- patología osteoarticular que pueda restringir la actividad física regular postoperatoria.
- aparente trastorno mental o psicológico que puede afectar las recomendaciones postoperatorias
- rechazo del consentimiento informado para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: relación cintura/altura baja
gastrectomía en manga laparoscópica
|
una operación de gastrectomía en manga que se realiza por vía laparoscópica.
|
|
Comparador activo: relación cintura/altura alta
gastrectomía en manga laparoscópica
|
una operación de gastrectomía en manga que se realiza por vía laparoscópica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones generales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_10/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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