Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przedoperacyjny stosunek talii do wzrostu może przewidywać pooperacyjną utratę masy ciała u pacjentów bariatrycznych?

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Chirurgia bariatryczna jest skuteczną metodą leczenia otyłości. Rękawowa resekcja żołądka jest jedną z metod chirurgicznych i zyskała popularność w ostatnich latach. Wskaźniki utraty masy ciała po operacji bariatrycznej różnią się u poszczególnych pacjentów. Dokładna przyczyna tej różnicy pozostaje niejasna. wiek, narodowość, różnice między składem ciała i rodzajem operacji mogą budzić niepokój. stosunek talii do wzrostu stał się popularny w ostatnich latach jako wskaźnik stanu kardiometabolicznego. w tym badaniu zbadano wpływ różnic w stosunku talii do wzrostu pacjentów na utratę masy ciała po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka jako operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosunek talii do wzrostu jest głównym wyznacznikiem pacjentów i zostanie odnotowany u każdego pacjenta, który spełni określone poniżej kryteria kwalifikacji i zostanie poddany laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. dane demograficzne, BMI, skład lipidów ciała, beztłuszczowa masa ciała również zostaną odnotowane. wszyscy pacjenci zostaną poddani standaryzowanej laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. pacjenci będą objęci obserwacją w okresie pierwszego, trzeciego, szóstego i jednego roku. wszystkie parametry zapisane przed operacją zostaną ponownie zmierzone i zapisane. ewentualna różnica statystyczna zostanie obliczona statystycznie i poszukiwana będzie wartość odcięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34090
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • BMI>40kg/m2
  • Planowani pacjenci z operacją rękawowej resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • patologia kostno-stawowa, która może ograniczać regularną aktywność fizyczną po operacji.
  • widoczne zaburzenie psychiczne lub psychiczne, które może mieć wpływ na zalecenia pooperacyjne
  • odmowa świadomej zgody na to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: niski stosunek talii do wzrostu
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
rękawowa resekcja żołądka wykonywana laparoskopowo.
Aktywny komparator: wysoki stosunek talii do wzrostu
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
rękawowa resekcja żołądka wykonywana laparoskopowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki utraty wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne komplikacje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_10/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj